salt:hasText
| - Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Následující přehled zahrnuje ty nežádoucí účinky, které byly pozorovány při krátkodobé léčbě a při doporučeném dávkování pro užívání bez lékařského předpisu. Při dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnout i další nežádoucí účinky.
Nežádoucí účinky byly rozděleny podle následujících četností výskytu:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100, (1/10)
Méně časté ((1/1000, (1/100)
Vzácné ((1/10 000, (1/1000)
Velmi vzácné (( 1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
Poruchy krvetvorby (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytoza). První příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové ulcerace ústní sliznice, symptomy chřipkového onemocnění, těžké vyčerpání, krvácení z nosu a do kůže.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné
Během léčby se u pacientů s autoimunními onemocněními (lupus erytematodes, systémová onemocnění pojivové tkáně) mohou v ojedinělých případech objevit symptomy aseptické meningitidy jako ztuhlá šíje, bolest hlavy, nauzea, zvracení, horečka, dezorientace.
Gastrointestinální poruchy
Méně časté
Bolesti břicha, dyspepsie, nauzea
Vzácné
Průjem, flatulence, obstipace, zvracení
Velmi vzácné
Meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4);
Gastrointestinální vřed, gastrointestinální krvácení a/nebo perforace v oblasti trávicího traktu, v některých případech, a to zvláště u starších pacientů, mohou být následky fatální (viz bod 4.4).
Méně často byla pozorována gastritida.
Poruchy nervového systému
Časté
Somnolence, závrať
Méně časté
Bolesti hlavy, dysgeuzie (změna chuti k jídlu), synkopa
Velmi vzácné
Parestézie, myastenie
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Úzkost, insomnie, neklid, halucinace
Oční poruchy
Velmi vzácné
Poruchy vizu, poruchy v systému tvorby a odtoku slz
Kardiovaskulární poruchy
Méně časté
Palpitace
Velmi vzácné
Otoky, hypertenze, srdeční selhání byly hlášeny v souvislosti s podávání nesteroidních antirevmatik ve vyšších dávkách
Tachykardie, vazodilatace
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné
Závažné formy kožních reakcí jako erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné
Poruchy funkce jater, zvláště při dlouhodobém užívání
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné
Snížení vylučování moči, možnost vzniku otoků; možnost akutního selhání ledvin
Papilární nekróza, zvláště při dlouhodobém užívání
Zvýšení hladiny močoviny v plasmě
Dysurie
Celkové a jinde nezařazené poruchy a reakce po podání
Méně časté
Alergické reakce spojené s kopřivkou a svěděním
Velmi vzácné
Závažné alergické reakce s následujícími příznaky: otoky obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardie, snížení krevního tlaku a těžký šok
Exacerbace astmatu
(cs)
|