About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146143_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4). V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Následující přehled zahrnuje ty nežádoucí účinky, které byly pozorovány při krátkodobé léčbě a při doporučeném dávkování pro užívání bez lékařského předpisu. Při dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnout i další nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky byly rozděleny podle následujících četností výskytu: Velmi časté ((1/10) Časté ((1/100, (1/10) Méně časté ((1/1000, (1/100) Vzácné ((1/10 000, (1/1000) Velmi vzácné (( 1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné Poruchy krvetvorby (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytoza). První příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové ulcerace ústní sliznice, symptomy chřipkového onemocnění, těžké vyčerpání, krvácení z nosu a do kůže. Poruchy imunitního systému Velmi vzácné Během léčby se u pacientů s autoimunními onemocněními (lupus erytematodes, systémová onemocnění pojivové tkáně) mohou v ojedinělých případech objevit symptomy aseptické meningitidy jako ztuhlá šíje, bolest hlavy, nauzea, zvracení, horečka, dezorientace. Gastrointestinální poruchy Méně časté Bolesti břicha, dyspepsie, nauzea Vzácné Průjem, flatulence, obstipace, zvracení Velmi vzácné Meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4); Gastrointestinální vřed, gastrointestinální krvácení a/nebo perforace v oblasti trávicího traktu, v některých případech, a to zvláště u starších pacientů, mohou být následky fatální (viz bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida. Poruchy nervového systému Časté Somnolence, závrať Méně časté Bolesti hlavy, dysgeuzie (změna chuti k jídlu), synkopa Velmi vzácné Parestézie, myastenie Psychiatrické poruchy Méně časté Úzkost, insomnie, neklid, halucinace Oční poruchy Velmi vzácné Poruchy vizu, poruchy v systému tvorby a odtoku slz Kardiovaskulární poruchy Méně časté Palpitace Velmi vzácné Otoky, hypertenze, srdeční selhání byly hlášeny v souvislosti s podávání nesteroidních antirevmatik ve vyšších dávkách Tachykardie, vazodilatace Poruchy kůže a podkoží Velmi vzácné Závažné formy kožních reakcí jako erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné Poruchy funkce jater, zvláště při dlouhodobém užívání Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné Snížení vylučování moči, možnost vzniku otoků; možnost akutního selhání ledvin Papilární nekróza, zvláště při dlouhodobém užívání Zvýšení hladiny močoviny v plasmě Dysurie Celkové a jinde nezařazené poruchy a reakce po podání Méně časté Alergické reakce spojené s kopřivkou a svěděním Velmi vzácné Závažné alergické reakce s následujícími příznaky: otoky obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardie, snížení krevního tlaku a těžký šok Exacerbace astmatu (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software