Neklinická data týkající se bilastinu neodhalila na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu zvláštní nebezpečí pro člověka.
Ve studiích reprodukční toxicity byly pozorovány účinky bilastinu na plod (preimplantační a postimplantační ztráty u potkanů a nekompletní osifikace kostí lebky, sterna a končetin u králíků) pouze při dávkách toxických pro matku. Expoziční úroveň u NOAEL dostatečně překračuje (> 30krát) lidskou expozici při doporučené terapeutické dávce.
Ve studii fertility u potkanů nenavodil bilastin podaný perorálně v dávce až 1000 mg/kg/den žádný účinek u orgánů ženského nebo mužského reprodukčního systému. Údaje týkající se páření, fertility a březosti nebyly ovlivněny.
Distribuční studie u potkanů se stanovením koncentrace léčiva pomocí autoradiografie ukázala, že se bilastin nekumuluje v CNS.
(cs)