About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146051_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Siranin 70 mg potahované tablety jednou týdně k perorálnímu podání. Jak zajistit náležitou absorpci alendronátu: Přípravek Siranin je nutno užívat přinejmenším 30 minut před prvním jídlem, nápojem či léčivým přípravkem požitým v daný den. Zapít lze pouze čistou vodou. Jiné nápoje (včetně minerální vody), potraviny a některé léky mohou absorpci alendronátu oslabit (viz bod 4.5). K usnadnění průchodu tablety do žaludku a zabránění možnému lokálnímu podráždění jícnu/nežádoucím účinkům (viz bod 4.4): Přípravek Siranin se musí užívat až poté, co pacientka vstane a je nutno jej zapít plnou sklenicí vody (ne méně než 200 ml). Pacientky smí přípravek Siranin užívat pouze celý. Pacientky nesmí kvůli možnosti erofaryngeální ulcerace tabletu drtit ani žvýkat nebo ji nechat rozpustit v ústech. Pacientky nemají po užití tablety ležet až do prvního jídla daného dne, které je třeba sníst s odstupem přinejmenším 30 minut od užití tablety. Pacientky nemají ležet přinejmenším 30 minut po užití přípravku. Siranin není vhodné užívat před spaním či před ranním vstáváním. Pokud mají pacientky nedostatečný příjem vápníku a vitamínu D v potravě, zajistěte jejich doplňkové podávání (viz bod 4.4). Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Siranin u jednotlivé pacientky, a to zvláště po 5 letech léčby a později. Použití u starších pacientek: V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti ani profilu bezpečnosti alendronátu v závislosti na věku. Proto není nutno dávkování u starších osob nijak upravovat. Použití při ledvinovém poškození: U pacientů s hodnotou glomerulární filtrace nad 35 ml/min není nutno dávkování nijak upravovat. Vzhledem k nedostatku zkušeností se alendronát nedoporučuje pacientům s poruchou renální funkce, kde hodnota glomerulární filtrace je pod 35 ml/min. Pediatrická populace: Trihydrát natrium-alendoronátu není doporučen pro užití u dětí mladších 18 let z důvodu nedostatečných údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti u stavů spojených s osteoporózou u dětí (viz také bod 5.1). Alendronát nebyl studován v léčbě glukokortikoidy indukované osteoporózy. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software