salt:hasText
| - Cyklofosfamid přechází přes placentární bariéru. Léčba přípravkem ENDOXAN má genotoxický účinek a může vyvolat poškození plodu při podávání těhotným ženám.
U dětí narozených matkám, které byly léčeny přípravkem ENDOXAN během prvního trimestru těhotenství, byly zaznamenány malformace. Existují však i hlášení o dětech bez malformací, které se narodily ženám léčeným přípravkem ENDOXAN během prvního trimestru.
Expozice cyklofosfamidu in utero může vyvolat potrat, retardaci růstu plodu a fetotoxické účinky projevující se u novorozence jako leukopenie, anémie, pancytopenie, těžká hypoplazie kostní dřeně a gastroenteritida.
Údaje získané u zvířat naznačují, že zvýšené riziko ukončení těhotenství a malformací může přetrvávat i po vysazení přípravku ENDOXAN tak dlouho, dokud existují oocyty/folikuly, které byly vystaveny cyklofosfamidu během kterékoliv fáze zrání. Viz bod 4.4. Genotoxicita.
Je-li cyklofosfamid používán během těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během léčby nebo po léčbě tímto přípravkem (viz bod 4.4. Genotoxicita), pacientka má být informována o možném riziku pro plod.
Cyklofosfamid přechází do mateřského mléka. U dětí kojených ženami, které byly léčeny přípravkem ENDOXAN, byla hlášena neutropenie, trombocytopenie, nízká hladina hemoglobinu a průjem. Ženy nesmí během léčby přípravkem ENDOXAN kojit.
(cs)
|