salt:hasText
| - Srdeční a cévní poruchy: nejvýznamnějším a nejčastějším nežádoucím účinkem je posturální hypotenze (s přidruženou slabostí, závratěmi a mdlobami). Také se mohou vyskytnout tachykardie, Adamsův-Stokesův syndrom, prodloužení QT intervalu (proarytmogenní účinek, arytmie typu „torsade de pointes“) (viz bod 4.3 a 4.4).
Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky. Frekvence neznámá.
Poruchy krve a lymfatického systému: pancytopenie, agranulocytóza, leukopenie, eozinofilie, trombocytopenie.
Poruchy nervového systému: dezorientace, konfuze, zrakové halucinace, zastřená řeč, extrapyramidové symptomy (dyskineze, dystonie, parkinsonismus, opistotonus, hyperreflexie), epileptické záchvaty, zvýšený nitrolební tlak, reaktivace psychotických symptomů, katatonie.
Endokrinní/metabolické poruchy: galaktorea, menstruační problémy, úbytek tělesné hmotnosti. U některých pacientů léčených fenothiaziny byl hlášen adenom hypofýzy, k průkazu kauzální souvislosti s léčbou jsou však třeba další studie.
Poruchy ledvin a močových cest: zbarvení moči, obtíže při močení, velmi vzácně poruchy děložních kontrakcí.
Gastrointestinální poruchy: sucho v ústech, abdominální dyskomfort, nauzea, zvracení, zácpa, poškození jater (ikterus, cholestáza).
Poruchy kůže a podkožní tkáně: fotosenzitivita, erytém, urtikaria, pigmentace, exfoliativní dermatitida.
Poruchy oka: depozita v čočce a rohovce, pigmentová retinopatie.
Poruchy imunitního systému: laryngeální edém, periferní edém, anafylaktoidní reakce, astma.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: hyperpyrexie, vitaminový deficit.
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím: syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6.)
(cs)
|