| salt:hasText
| - V klinických studiích se sertindolem byly pozorovány tyto nežádoucí účinky s výskytem vyšším než
1 % a významně vyšším výskytem oproti placebu (seřazeno podle klesající frekvenci výskytu): rinitida/kongesce nosní sliznice, abnormální ejakulace (snížený objem ejakulátu), závratě, sucho v ústech, posturální hypotenze, zvýšení tělesné hmotnosti, periferní otoky, dyspnoe, parestezie a prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4).
Extrapyramidové symptomy (EPS)
Četnost výskytu EPS u pacientů léčených sertindolem byla stejná jako u pacientů užívajících placebo. V klinických studiích kontrolovaných placebem se nelišilo množství pacientů, kteří byli léčeni pro výskyt EPS ve skupině užívající sertindol a placebo.
Některé nežádoucí účinky se objeví na počátku léčby a vymizí v jejím dalším průběhu, např. posturální hypotenze.
Přehled nežádoucích účinků je seřazen dle tříd orgánových systémů a frekvence jejich výskytu:
Velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100 až < 1/10); méně časté (( 1/1 000 až < 1/100); vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (dostupných údajů nelze určit).
Vyšetření
Časté: zvýšení tělesné hmotnosti, prodloužení QT intervalu, výskyt červených nebo bílých krvinek v moči
Srdeční poruchy
Časté: periferní otoky
Méně časté: torsade de pointes (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Časté: závratě, parestezie
Méně časté: synkopa, křeče, poruchy hybnosti (zvláště tardivní diskineze, viz bod 4.4)
Vzácné: maligní neuroleptický syndrom (viz bod 4.4)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi časté: rinitida/kongesce nosní sliznice
Časté: dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Časté: sucho v ústech
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: hyperglykemie
Cévní poruchy
Časté: posturální hypotenze (viz bod 4.4)
Není známo: žilní tromboembolismus včetně případů embolie plic a hluboké žilní trombózy byly hlášeny při podávání antipsychotik
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním období
Není známo: Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6)
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: abnormální ejakulace (snížený objem ejakulátu)
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)