salt:hasText
| - V průběhu studie recovery byla 38 pacientům s hemofilií B podána krátkodobá infuze přípravku Mononine 500, která měla za následek střední přírůstkový nárůst 1.71 IU/dl IU/kg tělesné hmotnosti (rozmezí 0.85-4.66). Střední terminální poločas v podskupině 28 pacientů byl 14.9 hodin (rozmezí 7.2-22.7).
Farmakokinetické údaje přípravku Mononine 500 byly také stanoveny u 12 pacientů (před chirurgickým zákrokem) a před léčbou kontinuální infuzi přípravku Mononine 500.
Parametr
Studie recovery (n=38) Střední hodnota (rozmezí)
Plánované chirurgické zákroky (n=12) Střední hodnota (rozmezí)
Přírůstkový recovery
(IU/dl na IU/kg)
1,71 (0,85-4,66)
1,21 (0,83-1,60)
Terminální poločas (hod)
14,9 (7,2-22,7)++
16,4 (8,7-36,6)
Počáteční poločas +++ (hod)
n.a.
2,46 (0,34-6,2)
Plocha pod křivkou (AUC)+
(hod x kg/ml)
n.a.
0,254 (0,147-0,408)
Objem při rovnovážném stavu
(ml/kg)
n.a.
111 (77-146)
Clearance (ml/hod/kg)
n.a.
4,27 (2,45-6,78)
Průměrná doba sledování
(hod)
n.a.
27,4 (17,7-42,6)
+ Standardizované na 1 IU/kg dávky n.a.: nejsou k dispozici
++ Založené na podskupině 28 pacientů
+++ Údaje pouze od 4 z 18 pacientů. U zbývajících 8 pacientů byl sledován jednoduchý jednokompartmentový model. Distribuční proces přípravku Mononine tedy byl sledován pouze příležitostně.
(cs)
|