| salt:hasText
| - Ukončení léčby
Pokud je nutno ukončit léčbu přípravkem Levetiracetam Bristol Lab, doporučuje se na základě současné klinické praxe vysazovat jej postupně ( např. u dospělých a mladistvých s hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u kojenců starších než 6 měsíců a mladistvých s hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny, u kojenců (méně než 6 měsíců): snížení dávky by nemělo překročit 7 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny.
Ledvinná nedostatečnost:
Podávání Levetiracetamu pacientům s poruchou renálních funkcí může vyžadovat úpravu dávky. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky vyhodnocení renálních funkcí (viz bod 4.2).
Sebevražda
U pacientů léčených antiepileptiky (včetně přípravku Levetiracetam Bristol Lab) byly hlášeny případy sebevraždy, pokusu o sebevraždu, sebevražedných myšlenek a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických hodnocení antiepileptik prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus tohoto rizika není znám.
Z tohoto důvodu by u pacientů měly být sledovány známky deprese a/nebo sebevražedných myšlenek a chování a případně by být zvolena vhodná léčba. Pacientům (a osobám, které o ně pečují) by mělo být doporučeno, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u pacientů projeví deprese a/nebo sebevražedné myšlenky či chování.
Pediatrická populace
Léková forma tablety není vhodná pro kojence a děti mladší než 6 let.
Dostupné údaje u dětí nenaznačují vliv na růst a pubertu. Avšak dlouhodobý vliv na učení, inteligenci, růst, endokrinní funkce, pubertu a plodnost zatím není znám.
Bezpečnost a účinnost levetiracetamu nebyly důkladně posouzeny u dětí s epilepsií ve věku mladším než 1 rok. Klinických studií se účastnilo pouze 35 kojenců ve věku méně než 1 rok s parciálními záchvaty a pouze 13 z nich bylo mladších než 6 měsíců.
Levetiracetam Bristol Lab 750 mg potahované tablety obsahují hlinitý lak oranžové žluti (E110), barvivo, které může způsobovat alergické reakce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)