| salt:hasText
| - Dávkování
Monoterapie u dospělých a mladistvých od 16 let
Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně. Po dvou týdnech užívání by měla být zvýšena na počáteční terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1500 mg dvakrát denně.
Přídatná léčba u dospělých (≥ 18 let) a mladistvých (12 až 17 let) s hmotností 50 kg a více
Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. Tato dávka může být podána první den léčby.
V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 1500 mg dvakrát denně. Dávku lze zvyšovat nebo snižovat po 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.
Speciální populace
Starší pacienti (65 let a starší)
U starších pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje úprava dávky (viz "Porucha funkce ledvin" níže).
Porucha funkce ledvin
Denní dávku je nutno individuálně upravit podle renálních funkcí.
Pro dospělé pacienty použijte následující tabulku a upravte dávku dle indikace. Při použití této tabulky dávkování je nutno nejprve odhadnout pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min. U dospělých a mladistvých o hmotnosti 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min odhadnout z hladin kreatininu v séru (mg/dl) podle následujícího vzorce:
[140-věk (roky)] x hmotnost (kg)
CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 u žen)
72 x sérový kreatinin (mg/dl)
CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla („body surface area“ BSA):
CLcr (ml/min)
CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------ x 1,73
BSA pacienta (m2)
Úprava dávkování u dospělých a mladistvých pacientů s hmotností vyšší než 50 kg s poruchou funkce ledvin�
Stupeň nedostatečnosti funkce ledvin
Clearance kreatininu (ml/min/1,73m2)
Dávka a frekvence podávání
Normální
Mírný
Středně těžký
Těžký
Dialyzovaní pacienti v konečném stadiu onemocnění ledvin (1)
> 80
50-79
30-49
< 30
-
500 až 1500 mg dvakrát denně
500 až 1000 mg dvakrát denně
250 až 750 mg dvakrát denně
250 až 500 mg dvakrát denně
500 až 1000 mg jednou denně (2)
(1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat úvodní dávku 750 mg.
(2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250 až 500 mg.
U dětí s poruchou ledvin je třeba dávkování levetiracetamu upravit podle renálních funkcí, protože clearance levetiracetamu závisí na renálních funkcích. Toto doporučení vychází ze studie s dospělými pacienty s poruchou funkce ledvin.
CLcr v ml/min/1,73 m2 je možné odhadnout ze stanoveného sérového kreatininu (mg/dl), pro mladé dospívající, děti a kojence, podle následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
Výška (cm) x ks
CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------
Sérový kreatinin (mg/dl)
ks= 0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks=0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky; ks= 0,7 pro dospívající chlapce
Úprava dávkování pro kojence, děti a a mladistvé pacienty s hmotností nižší než 50 kg s poruchou renálních funkcí
Stupeň nedostatečnosti funkce ledvin
Clearance kreatininu (ml/min/1.73 m2)
Dávka a frekvence podávání (1)
Kojenci od 1 do méně než 6 měsíců
Kojenci ve věku 6 až 23 měsíců, děti a mladiství o hmotnosti menší než 50 kg
Normální
> 80
7 až 21 mg/kg dvakrát denně
10 až 30 mg/kg dvakrát denně
Mírný
50-79
7 až 14 mg/kg dvakrát denně
10 až 20 mg/kg dvakrát denně
Středně těžký
30-49
3,5 až 10,5 mg/kg dvakrát denně
5 až 15 mg/kg dvakrát denně
Těžký
< 30
3,5 až 7 mg/kg dvakrát denně
5 až 10 mg/kg dvakrát denně
Dialyzovaní pacienti v konečném stadiu onemocnění ledvin
--
7 až 14 mg/kg jednou denně (2) (4)
10 až 20 mg/kg jednou denně (3) (5)
(1) Pro dávky nižší než 250 mg a u pacientů neschopných polykat tablety by měl být podáván perorální roztok.
(2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje úvodní dávka 10,5 mg/kg.
(3) První den léčby levetiracetamem se doporučuje úvodní dávka 15 mg/kg.
(4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5 až 7 mg/kg.
(5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5 až 10 mg/kg.
Porucha funkce jater
Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí. U pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí může clearance kreatininu podhodnocovat renální nedostatečnost. Proto se doporučuje 50% snížení denní udržovací dávky při clearance kreatininu <60 ml/min/1,73 m2.
Pediatrická populace
Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku vzhledem k věku, hmotnosti pacienta a dávkování.
Léková forma tablety není vhodná pro podávání dětem mladším než 6 let.
U této populace se dává přednost perorálnímu roztoku. Navíc dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu u dětí s hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání nižších dávek než 250 mg. Ve všech výše uvedených případech by měl být použit perorální roztok.
Monoterapie
Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u dětí a mladistvých do 16 let nebyly u monoterapie ještě stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Přídatná léčba u kojenců (6 až 23 měsíců), dětí (2 až 11 let) a mladistvých (12 až 17 let) s hmotností nižší než 50 kg:
Perorální roztok je vhodnější léková forma pro kojence a děti mladší než 6 let.
Počáteční terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denně.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně. Změna dávky by neměla překročit zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny. Měla by být podávána nejnižší účinná dávka.
Dávka u dětí s hmotností 50 kg a více je stejná jako u dospělých.
�
Doporučené dávkování pro kojence od 6 měsíců věku, děti a mladistvé:
Hmotnost
Počáteční dávka:
10 mg/kg dvakrát denně
Maximální dávka:
30 mg/kg dvakrát denně
6 kg (1)
60 mg dvakrát denně
180 mg dvakrát denně
10 kg (1)
100 mg dvakrát denně
300 mg dvakrát denně
15 kg (1)
150 mg dvakrát denně
450 mg dvakrát denně
20 kg (1)
200 mg dvakrát denně
600 mg dvakrát denně
25 kg
250 mg dvakrát denně
750 mg dvakrát denně
Od 50 kg (2)
500 mg dvakrát denně
1500 mg dvakrát denně
(1) Děti hmotnosti 25 kg nebo méně by měla být léčbu přednostně zahájena perorálním roztokem.
(2) Dávky u dětí a mladistvých s hmotností vyšší než 50 kg jsou stejné jako u dospělých.
Přídatná léčba u kojenců ve věku od 1 měsíce do méně než 6 měsíců
U kojenců se používá léková forma perorální roztok.
Způsob podání
Potahované tablety je nutno užívat perorálně, zapíjet dostatečným množstvím tekutiny a lze je užívat spolu s jídlem nebo na lačno. Denní dávka se podává rozdělena do dvou stejných dávek.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)