| salt:hasText
| - V případě latanoprostu se většina nežádoucích účinků týká očí. Data z rozšířené fáze pivotních klinických studií s kombinací látek latanoprost/timolol dokládají, že u 16 – 20% pacientů došlo k větší pigmentaci duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii sledující bezpečnost latanoprostu se pigmentace duhovky vyskytla u 33% pacientů (viz bod 4.4). Ostatní oční nežádoucí účinky jsou obecně přechodného charakteru a vyskytují se při podávání látky. V případě timololu je většina závažných nežádoucích účinků v podstatě systémového charakteru a zahrnují bradykardii, arytmii, městnavé srdeční selhání, bronchospazmus a alergické reakce.
Nežádoucí účinky související s léčbou, které se vyskytovaly v klinických studiích s kombinací látek latanoprost/timolol jsou uvedeny dále. Podle četnosti výskytu jsou nežádoucí příhody rozděleny následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10) , časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000)
Poruchy nervového systému:
Méně časté: bolest hlavy
Poruchy oka:
Velmi časté: zvýšená pigmentace duhovky
Časté: podráždění oka (včetně bodání, pálení a svědění), bolestivost oka
Méně časté:
hyperemie oka, konjunktivitida, rozmazané vidění, zvýšené slzení, blefaritida, onemocnění rohovky
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: kožní vyrážka, svědění
Další nežádoucí příhody pak byly při používání přípravků s kombinací latanoprostu a timololu zjištěny konkrétně u jeho jednotlivých složek v klinických studiích, nebo byly hlášeny spontánně z praxe či se objevily v dostupné literatuře.
Pro latanoprost to jsou:
Poruchy nervového systému:
Závratě
Poruchy oka:
Změny řas a ochlupení (prodloužení, zesílení, pigmentace a nárůst počtu), tečkovité epiteliální eroze, periorbitální edém, iritida/uveitida, makulární edém (u afakických, pseudofakických pacientů s natrženým zadním pouzdrem čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro makulární edém). Suché oči, keratitida, rohovkový edém a eroze, změny směru růstu očních řas vedoucí někdy k podráždění oka.
Srdeční poruchy:
Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již dříve existujícím onemocněním, palpitace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Asthma bronchiale, zhoršení astmatu, dyspnoe
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Ztmavnutí kůže očního víčka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Bolest kloubů, bolest svalů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Bolest na hrudi
Timolol, podobně jako jiné lokálně podávané oční léky, může být vstřebáván do systémové cirkulace. To může být příčinou podobných nežádoucích účinků, jako u systémových beta-blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků po lokálním očním podání je nižší než po systémovém podání. Vyjmenované nežádoucí účinky zahrnují účinky pozorované ve třídě očních beta-blokátorů.
Poruchy imunitního systému:
Systémové alergické reakce včetně angioedému, kopřivky, lokalizované a generalizované vyrážky, svědění, anafylaktické reakce.
Poruchy metabolismu a výživy
Hypoglykemie
Psychiatrické poruchy:
Deprese, ztráta paměti, snížené libido, nespavost, noční můry
Poruchy nervového systému:
Závratě, parestézie, mozková ischemie, cévní mozková příhoda, zhoršení příznaků a symptomů myastenie gravis, synkopa, bolest hlavy
Poruchy oka:
Znaky a symptomy podráždění oka (např. pálení, bodání, svědění, slzení, zarudnutí), blefaritidy, keratitidy, rozmazaného vidění, snížené citlivosti rohovky a suché oči, poruchy vidění včetně refrakčních změn (v některých případech v důsledku vysazení miotické terapie), diplopie, ptóza, odloučení cévnatky po filtrační operaci (viz. bod 4.4)
Poruchy ucha a labyrintu:
Tinitus
Srdeční poruchy:
Palpitace, arytmie, bradykardie, srdeční zástava, srdeční blokáda, srdeční selhání, městnavé srdeční selhání, edém
Cévní poruchy:
Hypotenze, Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Bronchospazmus (převážně u pacientů s již dříve existujícím bronchospastickým onemocněním), dyspnoe, kašel
Gastrointestinální poruchy:
Dysgeuzie, nauzea, průjem, dyspepsie, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Alopecie, psoriáziformní vyrážka nebo zhoršení psoriázy, vyrážka na kůži
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Bolest svalů
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Poruchy sexuálních funkcí, snížené libido
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Astenie/únava, bolest na hrudi, edém.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)