salt:hasText
| - Používání přípravku BREAKYL se nedoporučuje u pacientů, kteří užívají nebo během posledních 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy (MAO), protože se může objevit závažná a nepředvídatelná potenciace opioidních analgetik inhibitory MAO (viz bod 4.3).
Fentanyl je metabolizován hlavně systémem isoenzymu CYP3A4 v játrech a střevní sliznici (viz také bod 5.2). Inhibitory CYP3A4 jako:
makrolidová antibiotika (např. erytromycin, klaritromycin, telitromycin)
azolová antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol)
některé inhibitory proteázy (např. ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir)
blokátory kalciových kanálů (např. diltiazem nebo verapamil)
antiemetika (např. aprepinant nebo dronabinol)
antidepresiva (např. fluoxetin)
antacida (např. cimetidin)
či kofein a alkohol mohou zvýšit biologickou dostupnost polknutého fentanylu a mohou snížit jeho systémovou clearance, což může vést ke zvýšení či prodloužení opiodních účinků a k potenciálně fatální respirační depresi. Podobné účinky mohou být pozorovány po souběžné konzumaci grapefruitové šťávy, která je známým inhibitorem CYP3A4. Je tedy nutná opatrnost při podávání fentanylu současně s inhibitory CYP3A4. Pacienti léčení přípravkem BREAKYL, kteří zahajují léčbu nebo se jim zvyšuje dávka inhibitorů CYP3A4 by měli být dlouhodobě pečlivě sledováni z hlediska projevů toxicity opiodů.
Souběžné použití přípravku BREAKYL se silnými induktory CYP3A4 jako
barbituráty a další sedativa (např. fenobarbital)
antiepileptiky (např. karbamazepin, fenytoin, oxkarbazepin)
některá antivirotika (např. efavirenz, nevirapin)
antiflogistika či imunosupresiva (např. glukokortikoidy)
antidiabetika (např. pioglitazon)
antibiotika k léčbě tuberkulózy (např. rifabutin, rifampin)
psychotropní látky (např. modafinil)
antidepresiva (např. Třezalka tečkovaná)
či nikotinem a alkoholem může vést ke snížení plazmatických koncentrací fentanylu, což může snížit účinnost přípravku BREAKYL. Pacienti léčení přípravkem BREAKYL, kteří ukončení léčbu nebo se jim sníží dávka induktorů CYP3A4, by měli být sledováni z hlediska projevů zvýšené aktivity přípravku BREAKYL či jeho toxicity a dávka přípravku BREAKYL by měla být adekvátně upravena.
Souběžné používání jiných látek tlumících centrální nervový systém včetně jiných opioidů, sedativ
nebo hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, myorelaxacií, sedativních antihistaminik a alkoholu může stupňovat depresivní účinky.
Při podávání léčivých látek antagonizujících účinky opiodů, např. naloxonu nebo částečně agonistických analgestik (např. pentazocin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin) je možno očekávat abstinenční příznaky.
(cs)
|