| salt:hasText
| - U přípravku BREAKYL lze očekávat typické nežádoucí účinky opioidů. S pokračujícím používáním léčivého přípravku jejich intenzita často klesá či mizí s tím, jak je pacient titrován na nejvhodnější dávku. Ovšem nejzávažnějšími nežádoucími účinky spojenými se všemi opioidy včetně přípravku BREAKYL jsou respirační deprese (potenciálně vedoucí k apnoe a respirační zástavě), oběhová deprese, hypotenze a šok a všichni pacienti by proto měli být pečlivě sledováni.
Jelikož klinické studie přípravku BREAKYL byly navrženy tak, aby hodnotily bezpečnost a účinnost u pacientů s průlomovou bolestí v důsledku nádorového onemocnění, všichni pacienti rovněž užívali k léčbě perzistentní bolesti souběžně opioidy, například morfin s řízeným uvolňováním, oxykodon s řízeným uvolňováním nebo transdermální fentanyl. Proto není možné s konečnou platností oddělit účinky samotného přípravku BREAKYL.
Zde uváděné údaje o nežádoucích účincích odráží jednak současné zkušenosti s přípravkem BREAKYL u průlomové bolesti používaným současně s opioidy proti trvalé bolesti a jednak nežádoucí účinky uvedené jako velmi vzácné, které byly dříve spojovány s látkou fentanyl, ale nebyly dosud zaznamenány během klinických studií s přípravkem BREAKYL. Nebyla provedena korekce na základě souběžného použití jiných opioidů, délky terapie přípravkem BREAKYL nebo symptomů spojené s nádorovým onemocněním.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea, somnolence a závrať.
Nežádoucí účinky jsou uváděny dle následujících frekvencí výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Následující nežádoucí účinky byly považovány za přinejmenším možná související s léčbou:
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté : anorexie
Psychiatrické poruchy
Časté : stavy zmatenosti
Méně časté : úzkost, halucinace, deziluze, podivné sny, nervozita, nespavost, neklid
Velmi vzácné : zvláštní myšlení, depersonalizace, deprese, emoční nestabilita, euforie
Poruchy nervového systému
Časté : somnolence, závratě, bolesti hlavy, sedace
Méně časté: dysgeusie, letargie, amnézie, kognitivní poruchy
Velmi vzácné : myoklonus, parestézie (včetně hyperestézie/cirkumorální parestézie), porucha chůze/koordinace
Poruchy oka
Časté: porucha vidění (zastřené vidění, zdvojené vidění)
Cévní poruchy
Méně časté : návaly horka
Velmi vzácné : vasodilatace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: respirační deprese, kongesce nosních dutin
Velmi vzácné: dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Časté : nauzea, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Méně časté : průjem, stomatitida, krvácení z dásní, dyspepsie, vředy v ústech, bolest v ústech, odynofagie
Velmi vzácné: bolest břicha, flatulence, zvětšení břicha
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté : pruritus
Méně časté : hyperhidróza, zvýšené sklony k tvorbě modřin
Velmi vzácné: vyrážka
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Méně časté: svalové záškuby, artralgie, svalová slabost, bolest pohybového systému, bolest končetin, bolest čelistí
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté : inkontinence moči
Velmi vzácné: retence moči
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté: únava
Méně časté : asténie, zimnice, horečka, žízeň
Velmi vzácné: malátnost
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Méně časté : zvýšení krevního tlaku
Zranění, otravy a komplikace léčebného postupu
Méně časté : náhodné zranění (např. pády)
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)