| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky spojené s podáváním acetobutololu pacientům s hypertenzí, anginou pectoris nebo arytmií v kontrolovaných klinických studiích (1 002 pacientů léčených acetobutololem) jsou členěny dle systému orgánových tříd a dle klesající četnosti výskytu.
Četnost výskytu „antinukleárních protilátek“ a „lupus like syndromu“ byla určena dle výskytu u 1 440 pacientů s hypertenzí, anginou pectoris nebo arytmií léčených acebutololem zařazených do otevřené nebo dvojitě zaslepené studie, které byly provedeny v USA.
Hodnocení frekvence výskytu je následující: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1,000 to <1/100); vzácné (≥1/10,000 to <1/1,000); velmi vzácné (<1/10,000).
V případech, kdy frekvence nežádoucích účinků nebyla hlášena, byla použita kategorie “není známo” (nežádoucí účinky označené *).
Nežádoucí účinky z postmarketingového sledování jsou rovněž uvedeny. Tyto nežádoucí účinky jsou odvozeny ze spontánních zpráv, a proto je jejich četnost označena jako “není známo” (z dostupných údajů nelze určit).
Nejčastější a nejzávažnější nežádoucí účinky acebutololu jsou spojeny s beta-adrenergní blokací. Nejčastěji hlášené klinické nežádoucí účinky jsou únava a gastrointestinální poruchy.
Mezi nejzávaznější nežádoucí účinky patří srdeční selhání, atrioventrikulární blok a bronchospasmus. Náhlé vysazení léku může způsobit exacerbaci anginy pectoris, což platí pro všechny beta-blokátory, a u pacientů s ischemickou chorobou srdeční je nutno aplikovat příslušná opatření (viz bod 4.4).
Poruchy imunitního systému
Velmi časté
Antinukleární protilátky
Méně časté
Lupus like syndrom
Psychiatrické poruchy
Časté
Deprese, noční můry
Není známo
Psychózy, halucinace, zmatenost, ztráta libida*, poruchy spánku
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Únava
Časté
Závratě, bolest hlavy
Není známo
Parestezie*,poruchy centrálního nervového sytému
Poruchy oka
Časté
Poruchy vidění
Není známo
Pocit suchosti v oku*
Srdeční poruchy
Není známo
Srdeční selhání*, atrioventrikulární blok prvního stupně, zhoršení již existujícího atrioventrikulárního bloku, bradykardie*
Cévní poruchy
Není známo
Intermitentní klaudikace, Raynaudův syndrom, periferní cyanóza a chladné končetiny, hypotenze*
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Dyspnoe
Není známo
Pneumonie, plicní infiltrát, bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Gastrointestinální poruchy
Časté
Nauzea, průjem
Není známo
Zvracení*
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Vyrážka
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo
Syndrom z vysazení (viz bod 4.4)
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)