| salt:hasText
| - Doporučovaná udržovací dávka eplerenonu je 50 mg jednou denně. Léčba by měla být zahájena dávkou 25 mg jednou denně a ta by se měla dále v průběhu nejlépe čtyř následujících týdnů titrovat na cílovou denní dávku 50 mg užívanou jednou denně. Dávku je nutno titrovat s ohledem na plazmatickou hladinu draslíku (viz Tabulka 1). Léčba eplerenonem by měla být obvykle zahájena v rozmezí 3-14 dnů po prodělaném akutním infarktu myokardu.
U pacientů s plazmatickou hladinou draslíku > 5,0 mmol/l by se neměla léčba eplerenonem vůbec zahajovat (viz bod 4.3).
Plazmatická hladina draslíku by měla být stanovena před zahájením léčby eplerenonem, dále v průběhu prvního týdne léčby a za měsíc po zahájení léčby nebo po každé úpravě dávky. V průběhu další léčby by pak měla být plazmatická hladina draslíku stanovována pravidelně podle potřeby.
Po zahájení léčby by se měla dávka upravit dle plazmatické hladiny draslíku, jak uvádí Tabulka 1.
Tabulka 1: Úprava dávky po zahájení léčby.
Plazmatická hladina draslíku (mmol/l)
Postup
Úprava dávky
< 5,0
Zvýšení
25 mg obden až 25 mg 1x denně
25 mg 1x denně až 50 mg 1x denně
5,0 – 5,4
Zachování
Bez úpravy dávkování
5,5 – 5,9
Snížení
50 mg 1x denně až 25 mg 1x denně
25 mg 1x denně až 25 mg obden
25 mg obden až do vysazení
( 6,0
Vysazení
N/A
Pokud bylo podávání eplerenonu zastaveno z důvodu plazmatické hladiny draslíku dosahující hodnot ( 6,0 mmol/l, eplerenon může být znovu nasazen až tehdy, když plazmatické hodnoty draslíku poklesnou pod 5,0 mmol/l, a to v dávce 25 mg podávané každý druhý den.
Děti a dospívající pacienti
Podávání eplerenonu u pediatrické populace se vzhledem k nedostatečným informacím o bezpečnosti a účinnosti takového podávání nedoporučuje.
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná počáteční úprava dávkování. Vzhledem k věkem podmíněnému poklesu renálních funkcí je u starších pacientů vyšší riziko vzniku hyperkalémie. Toto riziko se pak může dále zvyšovat, je-li spolu se zvýšenou systémovou expozicí přítomno souběžné onemocnění, a to zejména mírná až středně závažná jaterní nedostatečnost. Doporučuje se pravidelné sledování plazmatické hladiny draslíku (viz bod 4.4).
Zhoršená ledvinová funkce
U pacientů s mírným zhoršením ledvinových funkcí není počáteční úprava dávkování nutná. Doporučuje se pravidelné sledování plazmatické hladiny draslíku (viz bod 4.4).
Eplerenon nelze odstranit dialýzou.
Zhoršená jaterní funkce
U pacientů s mírným až středně závažným zhoršením jaterních funkcí není počáteční úprava dávkování nutná. Vzhledem ke zvýšené systémové expozici eplerenonu u pacientů s mírnou až střední jaterní insuficiencí je u těchto pacientů, a to zejména u starších, doporučováno časté a pravidelné sledování plazmatické hladiny draslíku (viz bod 4.4).
Souběžná léčba
V případě souběžné léčby mírnými až středně silnými inhibitory CYP3A4, např. amiodaronem, diltiazemem a verapamilem, může být léčba zahájena počáteční dávkou 25 mg 1x denně. Dávkování by nemělo dávku 25 mg 1x denně překročit (viz bod 4.5).
Přípravek Menoxol se může podávat spolu s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)