| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: bakteriální vakcíny, vakcíny proti pertusi. ATC kód J07AJ52.
Přibližně jeden měsíc po posilovací dávce vakcíny Boostrix byly pozorovány následující poměry séroprotekce/séropozitivity:
Antigen
Odpověď(1)
Dospělí a mladiství starší než 10 let
ATP(2)
N=1694
(% očkovaných)
Děti starší než 4 roky
ATP(2)
N=415
(% očkovaných)
Difterie
0,1 IU/ml
97,2%
99,8%
Tetanus
0,1 IU/ml
99,0%
100,0%
Pertuse:
- Pertusový anatoxin
- Filamentový haemagglutinin
- Pertaktin
5 EL.U/ml
97,8%
99,9%
99,4%
99,0%
100,0%
99,8%
(1)Odpověď: zde byly v určeném časovém bodě koncentrace protilátek proti difterii a tetanu 0,1 IU/ml považovány za séroprotektivní a koncentrace protilátek proti černému kašli 5 EL.U/ml za séropozitivní.
(2)ATP: podle protokolu zahrnuje všechny zařazené subjekty očkované jednou posilovací dávkou vakcíny Boostrix,
pro které byly v určeném časovém bodě dostupné údaje o imunogenicitě pro alespoň jeden antigen.
N: minimální počet jedinců s dostupnými údaji pro každý antigen
Komparativní studie provedené na dospělých a mladistvých prokázaly, že jeden měsíc po očkování jsou titry protilátek proti difterii podobné jako po podání Td vakcín určených pro dospělé, které obsahují stejné množství antigenu jako Boostrix inj. stříkačka; ve srovnání s Td vakcínami pro dospělé byly pozorovány nižší titry protilátek proti tetanu.
Podobně jako ostatních Td vakcín určené pro dospělé, indukuje Boostrix inj. stříkačka vyšší titry anti-D i anti-T protilátek u dětí a mladistvých než u dospělých.
3 - 3,5 roku, 5 - 6 let a 10 let po prvním očkování vakcínou Boostrix inj. stříkačka byly u subjektů očkovaných podle protokolu (ATP1) pozorovány následující poměry séroprotekce/séropozitivity:
Antigen
Odpověď(2)
Dospělí a mladiství starší než 10 let
(% očkovaných)
Děti starší než 4 roky
(% očkovaných)
3-3,5 leté přetrvávání
5 leté přetrvávání
10 leté přetrvávání
3-3,5 leté přetrvávání
5-6 leté přetrvávání
Dospělí(3)
(N=309)
Mladiství(3)
(N=261)
Dospělí(3)
(N=232)
Mladiství(3) (N=250)
Dospělí(3)
(N=158)
Mladiství(3) (N=74)
(N=118)
(N=68)
Difterie
0,1 IU/ml
71,2%
91,6%
84,1%
86,8%
64,6%
82,4%
97,5 %
94,2 %
0,016 IU/ml(4)
97,4%
100%
94,4%
99,2%
89,9%
98,6%
100 %
nestanoveno
Tetanus
0,1 IU/ml
94,8%
100%
96,2%
100%
95,0%
97,3%
98,4 %
98,5 %
Pertuse
Pertusový anatoxin
Filamentový hemaglutinin
Pertaktin
5 EL.U/ml
90,6%
100%
94,8%
81.6%
100%
99,2%
89,5%
100%
95,0%
76,8%
100%
98,1%
85,6%
99,4%
95,0%
61,3%
100%
96,0%
58,7 %
100 %
99,2 %
51,5 %
100 %
100 %
(1)ATP: dle protokolu – zahrnuje všechny zařazené subjekty očkované jednou posilovací dávkou vakcíny Boostrix, pro které byly v určeném časovém bodě dostupné údaje o imunogenicitě pro alespoň jeden antigen.
(2)Odpověď: zde byly v určeném časovém bodě koncentrace protilátek proti difterii a tetanu 0,1 IU/ml považovány za séroprotektivní a koncentrace protilátek proti černému kašli 5 EL.U/ml za séropozitivní.
(3)Termíny “dospělý” a “mladistvý” se vztahují k věku, ve kterém byly subjekty poprvé očkovány vakcínou Boostrix.
(4)Procento subjektů s koncentracemi protilátek považovanými za ochranné proti nemoci ( 0,1 IU/ml pomocí ELISA testu nebo 0,016 IU/ml pomocí in-vitro “Vero-cell” neutralizačního testu).
N: minimální počet jedinců s dostupnými údaji pro každý antigen
Pertusové antigeny obsažené ve vakcíně Boostrix inj. stříkačka jsou nedílnou součástí dětské kombinované vakcíny obsahující acelulární pertusovou složku (InfanrixTM), jejíž účinnost po základním očkování byla prokázána ve studii provedené se subjekty, kteří byli v domácnosti v kontaktu s pertusí. Titry protilátek proti všem třem pertusovým složkám jsou po očkování vakcínou Boostrix inj. stříkačka vyšší, než titry pozorované během výše uvedené kontaktní studie účinnosti. Na základě těchto srovnání lze očekávat, že i vakcína Boostrix inj. stříkačka poskytne ochranu proti pertusi, i když stupeň a trvání ochrany vyvolané touto vakcínou nebyly stanoveny.
Byla hodnocena imunogenicita vakcíny Boostrix inj. stříkačka podané 10 let po předchozí posilovací dávce vakcíny se sníženým obsahem antigenů proti diftérii, tetanu a pertusi (acelulární). Jeden měsíc po očkování bylo u > 99 % subjektů dosaženo séropozitivity na pertusi a séroprotektivních hladin protilátek proti difterii a tetanu.
Po podání jedné dávky vakcíny Boostrix inj. stříkačka 139 dospělým 40 let věku, kteří nedostali v předchozích 20 letech žádnou vakcínu obsahující antigeny difterie ani tetanu, bylo více než 98,5 % dospělých séropozitivních na všechny tři antigeny pertuse a 81,5 % a 93,4 % mělo séroprotektivní hladiny proti difterii a tetanu. Po podání dalších dvou dávek jeden a šest měsíců po první dávce byla míra séropozitivity pro všechny tři antigeny pertuse 100 % a míra séroprotekce dosáhla u difterie 99,3 % a tetanu 100 %.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)