About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC145289_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Dlouhodobé studie u krys neprokázaly žádný karcinogenní potenciál Nasobecu. Stejně jako u ostatních kortikoidů při parenterálním podání (subkutánně) beklometason-dipropionátu byla prokázána teratogenita a embryocidita u myší a králíků při dávkách 10x větších než u člověka. Teratogenní a embryocidní účinky nebyly prokázány při inhalačním podání 10x větších dávek, než je doporučená dávka u člověka. Tyto účinky nebyly prokázány ani pří perorálním podání 1000x větších dávek. Mutagenní účinky nebyly reprodukčními studiemi dostatečně ověřeny. Proto je třeba pečlivě zvážit aplikaci Nasobecu u těhotných žen. Preklinická data ukázala, že benzalkonium chlorid má na koncentraci a čase závislé toxické účinky na cílie, které vedou k jejich ireverzibilní imobilitě. Tyto účinky byly prokázány jak in vitro, tak in vivo (zvířecím modelem byly krysy). Benzalkonium chlorid také způsobuje histopatologické změny nosní sliznice. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software