| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: Jiná diagnostika, ATC kód: V04CX
Studie in vitro prokázaly významný nárůst porfyrinové fluorescence u uroteliálních
malignit po expozici hexaminolevulinátu.
U lidí přípravek Hexvix prokázal vyšší míru kumulace porfyrinů v lézích ve srovnání s normálním urotelem močového měchýře. Po hodinové instilaci rekonstituovaného roztoku a následné iluminaci modrým světlem se tumory pomocí fluorescence snadno zviditelní.
Klinických studií s přípravkem Hexvix se účastnilo 605 pacientů, u nichž bylo možno provést vyhodnocení; jednalo se o pacienty se známým nebo vysoce suspektním karcinomem močového měchýře, kteří absolvovali cystoskopii bílým světlem, po ní cystoskopii modrým světlem a biopsie.
V klinických studiích byl u pacientů zjištěn známý či suspektní karcinom močového měchýře cystoskopicky nebo pozitivním cytologickým vyšetřením moči.
�
Ve srovnání s cystoskopií bílým světlem byl významně vyšší počet CIS (karcinom in situ) a papilárních lézí zjištěn po cystoskopii modrým světlem. Míra detekce CIS činila 49,5 % pomocí cystoskopie bílým světlem a 95,0 % pomocí cystoskopie modrým světlem. Míra detekce papilárních lézí pomocí cystoskopie bílým světlem se pohybovala v rozmezí 85,4 % až 94,3 % a v rozmezí 90,6 % až 100 % u cystoskopie modrým světlem.
Jedna studie byla navržena jako výzkum vlivu léčby pacientů podle doporučení Evropské urologické společnosti (European Association of Urology Recommendations) k léčbě povrchového karcinomu močového měchýře. U 17 % pacientů vedly nálezy zjištěné cystoskopií modrým světlem ke komplexnější léčbě a u
5,5 % pacientů byla zjištěna méně komplexní léčba při použití pouze cystoskopie modrým světlem. Důvodem komplexnější terapie byla zlepšená detekce tumorů oproti standardní cystoskopii, ta zahrnovala více lézí pTa (20 % pacientů), více lézí CIS (14
%) a více lézí pT1 (11 %) detekovaných pouze cystoskopií s přípravkem Hexvix.
Míra falešně pozitivních nálezů lézí se zvýšila po cystoskopii modrým světlem, přičemž u cystoskopie bílým světlem činila 21,3 %, zatímco u cystoskopie modrým světlem 27,8 %.
Mechanizmus účinku:
Po instilaci hexaminolevulinátu do močového měchýře se v lézích stěn močového měchýře nitrobuněčně kumulují porfyriny. Nitrobuněčné porfyriny (včetně PpIX) jsou fotoaktivní, fluoreskující sloučeniny, které při excitaci modrým světlem vydávají červené světlo. V důsledku toho premaligní a maligní léze září červeně na modrém pozadí. Jako důsledek zánětu lze pozorovat falešnou fluorescenci.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)