| salt:hasText
| - V kontrolovaných studiích byla celková incidence výskytu nežádoucích účinků hlášených pro telmisartan (41,4 %) obvykle srovnatelná s placebem (43,9 %). Výskyt nežádoucích účinků nebyl závislý na dávce ani na pohlaví, věku nebo rase pacientů. Bezpečnostní profil telmisartanu u pacientů léčených s cílem snížit kardiovaskulární morbiditu byl konzistentní s profilem získaným u hypertenzních pacientů.
Nežádoucí účinky, které jsou uvedeny dále, byly shromážděny ze všech klinických hodnocení pacientů léčených kvůli hypertenzi a z postmarketingových hlášení. Seznam bere rovněž v úvahu závažné nežádoucí příhody a nežádoucí příhody vedoucí k vysazení léčiva hlášené ve třech dlouhodobých klinických studiích zahrnujících 21642 pacientů léčených telmisartanem pro snížení kardiovaskulární morbidity až po dobu šesti let.
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Infekce a infestace
Méně časté: Infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy,infekce močových cest včetně cystitidy.
Není známo: Sepse s následkem smrti1
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: Anémie
Vzácné: Trombocytopenie
Není známo: Eosinofilie
Poruchy imunitního systému
Vzácné : Hypersenzitivita
Není známo: Anafylaktická reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Hyperkalémie
Psychiatrické poruchy
Méně časté: Deprese, nespavost
Vzácné: Úzkost
Poruchy nervového systému
Méně časté: Synkopa
Poruchy oka
Vzácné: Poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: Vertigo
Srdeční poruchy
Méně časté: Bradykardie
Vzácné: Tachykardie
Cévní poruchy
Méně časté: Hypotenze2, ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté : Dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: Bolest břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení
Vzácné : Podrážděný žaludek, sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné : Porucha funkce jater, onemocnění jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Hyperhidróza, pruritus, vyrážka.
Vzácné : Erytém, angioedém, kožní erupce způsobená léky, toxická kožní erupce, ekzém
Není známo: Kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté : myalgie, bolest zad (např. ischias), svalové křeče
Vzácné : artralgie, bolest v končetinách
Není známo: tendinitida nebo jí podobné příznaky
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: zhoršení funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: bolest na hrudi, astenie (slabost)
Vzácné: onemocnění podobné chřipce
Vyšetření
Méně časté: zvýšený kreatinin v krvi
Vzácné: zvýšená kyselina močová v krvi, zvýšená hladina jaterních enzymů v krvi, zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi, snížená hladina hemoglobinu.
1V klinickém hodnocení PRoFEESS byla u telmisartanu v porovnání s placebem pozorována zvýšená incidence sepse. Může jít o náhodnou příhodu nebo to může souviset s v současnosti neznámým mechanismem (viz bod 5.1).
2Hlášena jako častá u pacientů s kontrolovaným krevním tlakem, kteří byli léčeni telmisartanem pro snížení kardiovaskulární morbidity nad rámec standardní péče.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)