| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky spojené s léčbou Iburionem jsou většinou vztaženy k farmakologickému účinku ibuprofenu na syntézu prostaglandinů. Nejčastější pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální povahy, poruchy trávení a průjem se vyskytují u přibližně 10 – 30% léčených pacientů. Při občasném užívání s maximální denní dávkou 1200 mg jsou nežádoucí účinky málo časté.
Nežádoucí účinky vztahující se k ibuprofenu jsou rozděleny do skupin podle terminologie MedDRA a tříd orgánových systémů s uvedením frekvence výskytu:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Orgánový systém
Frekvence
Časté (> 1/100)
Méně časté
(1/100-1/1000)
Vzácné(< 1/1000)
Poruchy krve a lymfatického systému
Aplastická anémie,
leukopenie, trombocytopénie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické reakce
Psychiatrické poruchy
Nespavost,
středně závažné úzkostné stavy
Deprese, zmatenost
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Aseptická meningitida, závratě, optická neuritida
Poruchy oka
Poruchy vidění
Toxická amblyopie.
Poruchy ucha a labyrintu
Poškození sluchu
Tinnitus
Srdeční poruchy
Srdeční selhání.
Cévní poruchy
Hypertenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Astma, rýma
Gastrointestinální poruchy
Zvracení,
průjem,
bolest břicha,
dyspepsie,
nevolnost,
zácpa
Hemorrhagie,
vřed,
ulcerózní stomatitida
Perforace,
pankreatitida, hematemesa, meléna, kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby,
gastritida,
flatulence
Poruchy jater a žlučových cest
Poškození jater, hepatitida, žloutenka a zvýšení hladiny jaterních enzymů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Ekzém.
Angioedém,
kopřivka,
purpura,
svědění
Bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, erytema multiforme, fotosenzitivita, alopecie
Poruchy ledvin a močových cest
Akutní renální selhání a intersticiální nefritida, renální papilární nekróza,
poškození ledvin
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava
Edém, retence tekutin
Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo krvácení do zažívacího traktu, které mohou být někdy fatální, zvláště u starších pacientů (viz bod 4.4.).
Osoby se známou alergií nebo astmatem mají zvýšené riziko hypersenzitivních reakcí.
Výjimečně byl hlášen výskyt závažných komplikací infekce kůže a měkkých tkání způsobených varicellou.
Ibuprofen může způsobit prodlužování krvácivosti reverzibilní inhibicí agregace trombocytů. Ve většině případů výskytu aseptické meningitidy již existovalo u pacienta autoimunní onemocnění (např. systémový lupus erythematodes a příbuzná onemocnění pojivové tkáně). Byl zaznamenán i výskyt u pacientů bez základního chronického onemocnění.
Edém, hypertenze a srdeční selhání byly pozorovány ve spojení s léčbou NSAID.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)