Nežádoucí účinky ( objevující se u 1% pacientů a více) z klinických studií a v poregistračním použití jsou uvedeny níže. Nejčastěji hlášený nežádoucí účinek z kontrolovaných klinických studií přípravku PHYSIONEAL 40 byla alkalóza, objevující se přibližně u 10% pacientů. Ve většině případů byla stanovena pouze na základě hodnoty bikarbonátu v séru a obvykle nebyla spojena s klinickými symptomy.
Nežádoucí účinky zmíněné v této části jsou uváděné podle doporučeného vyjadřování frekvence: velmi časté ( ≥10%) ; časté ( ≥1% a <10%); méně časté ( ≥ 0,1% a <1%); vzácné (≥0,01% a <0,1%), velmi vzácné (<0,01%); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánových systémů (SOC)
Preferovaný termín dle MedDRA
Frekvence výskytu
Poruchy krve a lymfatického systému
Eozinofilie
Není známo
Poruchy metabolismu a výživy
Alkalóza
Hypokalemie
Retence tekutin
Hyperkalcemie
Hypervolemie
Anorexie
Dehydratace
Hyperglykemie
Laktátová acidóza
Časté
Časté
Časté
Časté
Méně časté
Méně časté
Méně časté
Méně časté
Méně časté
Psychiatrické poruchy
Insomnie
Méně časté
Poruchy nervového systému
Závratě
Bolest hlavy
Méně časté
Méně časté
Cévní poruchy
Hypertenze
Hypotenze
Časté
Méně časté
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dyspnoe
Kašel
Méně časté
Méně časté
Gastrointestinální poruchy
Peritonitida
Selhání peritoneální membrány
Bolest břicha
Dyspepsie
Nadýmání
Nauzea
Sklerotizující enkapsulující peritonitida
Zakalený peritoneální dialyzát
Časté
Méně časté
Méně časté
Méně časté
Méně časté
Méně časté
Není známo
Není známo
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Angioedém
Vyrážka
Není známo
Není známo
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Muskuloskeletální bolest
Není známo
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Edém
Astenie
Třesavka
Edém obličeje
Hernie
Malátnost
Žízeň
Pyrexie
Časté
Časté
Méně časté
Méně časté
Méně časté
Méně časté
Méně časté
Není známo
Vyšetření
Zvýšení tělesné hmotnosti
Zvýšení pCO2
Časté
Méně časté
Ostatní potíže spojené s procedurou peritoneální dialýzy jsou: bakteriální peritonitida, infekce v okolí katétru, komplikace související s katétrem.
(cs)