| salt:hasText
| - Předklinické studie s kombinací lisinopril/amlodipin nebyly provedeny.
Vztahující se k lisinoprilu
Předklinické údaje neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních studií obecné farmakologie, toxicity při opakovaných dávkách, genotoxicity a karcinogenního potenciálu. Inhibitory ACE jako skupina měly nežádoucí účinky na pozdní fetální vývoj s důsledkem smrti plodu a vrozených poruch, zejména na lebce. Byla hlášena fetotoxicita, retardace intrauterinního růstu a průchodný ductus arteriosus. Tyto vývojové anomálie jsou předpokládaným důsledkem částečně přímého působení ACE inhibitorů na fetální systém renin-angiotensin a částečně ischemie vyplývající z hypotenze matky, sníženého fetálně-placentárního průtoku krve a z nedostatečného přísunu kyslíku a živin k plodu.
Vztahující se k amlodipinu
Reprodukční toxicita
Reprodukční studie u potkanů a myší při dávkách 50krát vyšších, než je maximální doporučená dávka u člověka při přepočtu na mg/kg, prokázaly opoždění termínu vrhu a prodloužení jeho trvání a snížené přežívání potomstva.
Karcenogeneze, mutageneze
U potkanů a myší léčených amlodipinem v potravě po dobu dvou let v koncentracích vypočtených tak, aby odpovídaly denním úrovním dávky 0,5; 1,25 a 2,5 mg/kg nebyl podán žádný důkaz o kancerogenitě amlodipinu. Nejvyšší dávka (u myší obdobná a u potkanů dvojnásobná * než je maximální doporučená klinická dávka 10 mg amlodipinu/den na základě dávky na mg/m2) byla blízko maximální snášené dávky u myší, avšak nikoli u potkanů.
Studie mutagenity neodhalily žádné na dávce závislé účinky léku jak na genové, tak i na chromozomální úrovni.
Zhoršení fertility
Nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem podávaným (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní před pářením) v dávkách do 10 mg/kg/den (8x * vyšší než je maximální doporučená dávka u lidí 10 mg na základě dávky na mg/m2). V jiné studii u potkanů, kde byli samci léčeni amlodipin-besylátem po dobu 30 dní v dávkách porovnatelných s dávkou pro člověka při přepočtu na mg/m2) bylo pozorována snížená plasmatická hladina folikuly stimulujícího hormonu a testosteronu a snížení denzity spermatu a počtu zralých spermií a Sertoliho buněk
* Při váze pacienta 50 kg.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)