salt:hasText
| - Následující údaje o frekvenci jsou základem pro hodnocení nežádoucích účinků:
Velmi časté (> 1/10)
Časté (> 1/100 až < 1/10)
Méně časté (> 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (> 1/10000 to < 1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Neznámé (četnost není možné odhadnout z dostupných údajů).
Existují důkazy dávkové závislosti nežádoucích účinků v souvislosti s použitím přípravku zolpidem tartrátu, zejména pro určité účinky na CNS a gastrointestinální trakt.
Tyto účinky se zdají být v souvislosti s individuální citlivostí a objevují se častěji během hodiny po užití léčivého přípravku, pokud pacient neulehne ke spánku nebo okamžitě neusne (viz bod 4.2).
Poruchy imunitního systému
Neznámé: angioneurotický edém
Psychiatrické poruchy
Časté: halucinace, agitace, noční můry
Méně časté: zmatenost, podrážděnost
Neznámé: neklid, agrese, bludy, zlost, psychóza, abnormální chování, náměsíčnictví (viz bod 4.4), závislost (příznaky z vysazení nebo rebound účinky se mohou objevit po ukončení léčby), poruchy libida.
Většina těchto psychiatrických nežádoucích účinků souvisí s paradoxními reakcemi.
Poruchy nervového systému:
Časté: somnolence, bolesti hlavy, závrať, zhoršení nespavosti, anterográdní amnézie (amnestické účinky mohou být spojeny s nevhodným chováním).
Neznámé: snížená úroveň vědomí.
Poruchy oka
Méně časté: diplopie
Gastrointestinální poruchy:
Časté: průjem
Poruchy jater a žlučových cest
Neznámé: zvýšení jaterních enzymů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Neznámé: vyrážka, svědění, kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Neznámé: svalová slabost
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava
Neznámé: poruchy chůze, léková tolerance, pády (zejména u starších pacientů a pokud nebyl zolpidem užit dle doporučení o užívání).
(cs)
|