salt:hasText
| - Zvláštní upozornění
Přípravek Ropinirol Mylan je spojován se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku, zejména u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Byl hlášen (méně často) náhlý nástup spánku během denních aktivit. V některých případech k takovým epizodám došlo bez varovných příznaků nebo bez vědomí pacienta. Pacienti musí být o tomto informováni a musí být poučeni o tom, aby během léčby přípravkem Ropinirol Mylan dbali zvýšené opatrnosti při řízení vozidel nebo obsluze strojů. Pacienti, u kterých se somnolence a/nebo epizoda náhlého nástupu spánku vyskytla, se musí řízení vozidel nebo obsluhy strojů vyvarovat. Navíc by se mělo zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby.
Pacienti s psychiatrickými nebo psychotickými poruchami by měli být agonisty dopaminu léčeni pouze po pečlivém posouzení poměru rizik a přínosů.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku Ropinirol Mylan, bylo hlášeno patologické hráčství, zvýšené libido a hypersexualita.
Vzhledem k riziku hypotenze se doporučuje, zejména na začátku léčby, monitorovat krevní tlak u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním (zejména koronární nedostatečností).
Současné podávání přípravku Ropinirol Mylan s antihypertenzivy a antiarytmiky nebylo zkoumáno. Stejně jako u jiných dopaminergních přípravků je i u těchto látek třeba zvýšené opatrnosti při současném podávání s přípravkem Ropinirol Mylan kvůli nezjištěnému potenciálu pro výskyt hypotenze, bradykardií nebo jiných arytmií.
Přípravek Ropinirol Mylan by se neměl užívat k léčbě neuroleptické akatizie, tasikinezie (neuroleptiky navozené nutkavé potřeby chodit) nebo sekundárního syndromu neklidných nohou (například v důsledku renálního selhání, anémie z nedostatku železa nebo těhotenství).
Během léčby přípravkem Ropinirol Mylan může dojít k paradoxnímu zhoršení projevů syndromu neklidných nohou s časným nástupem (augmentace) a byl také pozorován opětovný výskyt symptomů v časných ranních hodinách (ranní zhoršení symptomů). Pokud k tomuto dojde, je třeba léčbu přehodnotit a zvážit úpravu dávky nebo ukončení léčby.
U pacientů se středně závažným postižením jater je třeba přípravek Ropinirol Mylan podávat s opatrností. Je třeba pečlivě sledovat rozvoj případných nežádoucích účinků.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, Lappovým nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|