About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC144411_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Zvláštní upozornění Přípravek Ropinirol Mylan je spojován se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku, zejména u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Byl hlášen (méně často) náhlý nástup spánku během denních aktivit. V některých případech k takovým epizodám došlo bez varovných příznaků nebo bez vědomí pacienta. Pacienti musí být o tomto informováni a musí být poučeni o tom, aby během léčby přípravkem Ropinirol Mylan dbali zvýšené opatrnosti při řízení vozidel nebo obsluze strojů. Pacienti, u kterých se somnolence a/nebo epizoda náhlého nástupu spánku vyskytla, se musí řízení vozidel nebo obsluhy strojů vyvarovat. Navíc by se mělo zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby. Pacienti s psychiatrickými nebo psychotickými poruchami by měli být agonisty dopaminu léčeni pouze po pečlivém posouzení poměru rizik a přínosů. U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku Ropinirol Mylan, bylo hlášeno patologické hráčství, zvýšené libido a hypersexualita. Vzhledem k riziku hypotenze se doporučuje, zejména na začátku léčby, monitorovat krevní tlak u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním (zejména koronární nedostatečností). Současné podávání přípravku Ropinirol Mylan s antihypertenzivy a antiarytmiky nebylo zkoumáno. Stejně jako u jiných dopaminergních přípravků je i u těchto látek třeba zvýšené opatrnosti při současném podávání s přípravkem Ropinirol Mylan kvůli nezjištěnému potenciálu pro výskyt hypotenze, bradykardií nebo jiných arytmií. Přípravek Ropinirol Mylan by se neměl užívat k léčbě neuroleptické akatizie, tasikinezie (neuroleptiky navozené nutkavé potřeby chodit) nebo sekundárního syndromu neklidných nohou (například v důsledku renálního selhání, anémie z nedostatku železa nebo těhotenství). Během léčby přípravkem Ropinirol Mylan může dojít k paradoxnímu zhoršení projevů syndromu neklidných nohou s časným nástupem (augmentace) a byl také pozorován opětovný výskyt symptomů v časných ranních hodinách (ranní zhoršení symptomů). Pokud k tomuto dojde, je třeba léčbu přehodnotit a zvážit úpravu dávky nebo ukončení léčby. U pacientů se středně závažným postižením jater je třeba přípravek Ropinirol Mylan podávat s opatrností. Je třeba pečlivě sledovat rozvoj případných nežádoucích účinků. Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, Lappovým nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software