| salt:hasText
| - Doporučuje se individuální titrace dávky v závislosti na účinnosti a snášenlivosti přípravku.
Parkinsonova choroba
Přípravek Ropinirol Mylan by se měl užívat třikrát denně, nejlépe s jídlem, aby se zlepšila gastrointestinální snášenlivost.
Zahájení léčby
Počáteční dávka během prvního týdne by měla být 0,25 mg přípravku Ropinirol Mylan třikrát denně. Poté lze dávku zvyšovat vždy o 0,25 mg třikrát denně podle následujícího schématu.
_________________________________________________________________
Týden 1 2 3 4
-----------------------------------------------------------------------------------------------
Jednotková dávka (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0
Celková denní dávka (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0
__________________________________________________________________
Terapeutický režim
Po počáteční titraci dávky lze dávku přípravku Ropinirol Mylan týdně zvyšovat o 0,5 až 1 mg třikrát denně (1,5 až 3 mg/den).
Terapeutickou odpověď lze očekávat při denní dávce 3 až 9 mg přípravku Ropinirol Mylan. Pokud se touto dávkou nedosáhne dostatečné kontroly symptomů nebo se ji nepodaří udržet, lze dávku přípravku Ropinirol Mylan zvýšit až na maximálně 24 mg/den. Podávání dávek přesahujících 24 mg/den nebylo předmětem klinických hodnocení.
Pokud je léčba přerušena na jeden den nebo delší období, je třeba při opětovném zahájení léčby zvážit titraci dávky (viz výše).
Pokud se přípravek Ropinirol Mylan podává jako doplňková léčba k levodopě, lze současně podávanou dávku levodopy postupně snížit asi o 20%.
Při změně léčby z jiného agonisty dopaminu na přípravek Ropinirol Mylan by měla být léčba tímto agonistou ukončena podle doporučení výrobce před zahájením léčby přípravkem Ropinirol Mylan.
Jako u jiných agonistů dopaminu je nezbytné léčbu přípravkem Ropinirol Mylan vysazovat postupně snižováním počtu denních dávek v průběhu jednoho týdne.
Pro dávky které nelze realizovat pomocí tohoto léčebného přípravku nebo by to bylo nepraktické, jsou k dispozici jiné síly přípravku Ropinirol Mylan.
Syndrom neklidných nohou
Přípravek Ropinirol Mylan by se měl užívat večer těsně před spaním, dávku lze nicméně podat �až 3 hodiny před ulehnutím. Přípravek Ropinirol Mylan lze podávat s jídlem, aby se zlepšila gastrointestinální snášenlivost.
Zahájení léčby (Týden 1)
Doporučená počáteční dávka je 0,25 mg jednou denně (podávaná tak jak je uvedeno výše) po dobu 2 dnů. Pokud je tato dávka dobře snášena, měla by se zvýšit na 0,5 jednou denně po zbytek prvního týdne.
Terapeutický režim (od druhého týdne dále)
Po zahájení léčby by se měla denní dávka zvyšovat až do dosažení optimální terapeutické odpovědi. Průměrná dávka v klinických hodnoceních, u pacientů se středně závažným až závažným syndromem neklidných nohou, byla 2 mg jednou denně.
Dávky lze zvýšit na 1 mg jednou denně v 2. týdnu. Dávku lze dále zvyšovat o 0.5 mg týdně v průběhu následujících dvou týdnů na dávku 2 mg jednou denně. U některých pacientů může být k dosažení optimálního zlepšení třeba dávku postupně zvýšit až na maximálně 4 mg jednou denně. V klinických hodnoceních byla dávka zvyšována o 0,5 mg každý týden na 3 mg jednou denně a dále o 1 mg na maximální doporučenou dávku 4 mg jednou denně tak jak je uvedeno v Tabulce č. 1.
Dávky nad 4 mg jednou denně nebyly u pacientů se syndromem neklidných nohou předmětem zkoumání.
Tabulka č. 1: Titrace dávky
Týden
2
3
4
5*
6*
7*
Dávka (mg)/jednou denně
1
1,5
2
2,5
3
4
* K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Pacientova odpověď na léčbu ropinirolem by měla být vyhodnocena po 3 měsících léčby (viz bod 5.1). Ve stejnou dobu je třeba zvážit předepsanou dávku a potřebu pokračující léčby. Pokud je léčba přerušena na více než několik dní, měla by být znovu zahájena titrací dávky, jak je uvedeno výše.
Děti a dospívající
Přípravek Ropinirol Mylan se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let věku vzhledem k chybějícím datům o bezpečnosti a účinnosti.
Starší pacienti
Clearance ropinirolu je u pacientů nad 65 let snížena. Zvyšování dávky by proto mělo být postupné a založené na individuální odpovědi na léčbu.
Porucha funkce ledvin
U parkinsonických pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/min) nebyla pozorována žádná změna clearance ropinirolu, což ukazuje, že u této skupiny pacientů není nutná žádná úprava dávky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)