salt:hasText
| - Cisplatin "Ebewe", se musí před použitím naředit (viz bod 6.6).
Naředěný roztok se podává zásadně intravenózní infuzí (viz dále v textu). Při podání se nesmí používat žádné pomůcky obsahující hliník, které by mohly přijít do styku s cisplatinou (sady na intravenózní infuzi, jehly, katétry, stříkačky) (viz bod 6.2).
Dospělí a děti
Dávkování cisplatiny závisí na primárním onemocnění, očekávané reakci na tom, jestli se cisplatina podává v monoterapii nebo jako složka kombinované chemoterapie. Pokyny pro dávkování platí pro dospělé i děti.
Pro získání doporučeného dávkování dle diagnózy a klinického stavu je třeba konzultovat aktuální medicínskou literaturu.
Pro monoterapii se doporučují následující dva režimy:
Jednorázová dávka 50 - 120 mg/m2 povrchu těla každé 3 až 4 týdny.
15 - 20 mg/m2/den po dobu pěti dnů každé 3 až 4 týdny.
Pokud se cisplatina používá ke kombinované chemoterapii, dávku cisplatiny je nutno snížit. Obvyklá dávka je 20 mg/m2 nebo více jednou za 3 až 4 týdny, kromě kombinované terapie malobuněčného a nemalobuněčného karcinomu plic, kdy se obvykle podává dávka 80 mg/m2.
Další dávková doporučení má být založena na současné úrovni medicínských znalostí, a má být získána z literatury a/nebo od příslušných pracovních skupin.
Upozornění a opatření, které je třeba zvážit před zahájením dalšího cyklu léčby, jsou uvedena v bodě 4.4.
U pacientů s renální dysfunkcí nebo útlumem kostní dřeně je třeba dávku adekvátně snížit.
Infuzní roztok cisplatiny připravený dle instrukcí (viz bod 6.6) se podává intravenózní infuzí po dobu 6 až 8 hodin.
Je vyžadována dostatečná hydratace 2 - 12 hodin před aplikací cisplatiny a nejméně 6 hodin po aplikaci. Hydratace je nezbytná k vyvolání dostatečné diurézy před a po léčbě cisplatinou. Provádí se intravenózní infuzí jednoho z následujících roztoků:
fyziologický roztok
směs fyziologického roztoku a 5% roztoku glukosy (1:1).
Hydratace před aplikací cisplatiny:
Intravenózní infuze 100 - 200 ml/hod po dobu 6 -12 hodin
Hydratace po ukončení aplikace cisplatiny:
Intravenózní infuze dalších 2 litrů rychlostí 100 -200 ml za hodinu po dobu 6 - 12 hodin.
Pokud objem moče po hydrataci nedosahuje 100-200 ml/hod, může být nutná forsírovaná diuréza. Provádí se podáním 37,5 g mannitolu ve formě 10% roztoku (375 ml 10% mannitolu) nebo podáním diuretika, je-li funkce ledvin normální. Podání mannitolu či diuretika je nutné též v případě, že je podávané množství cisplatiny vyšší než 60 mg/m2 povrchu těla.
Následně má pacient vypít dostatečné množství tekutin v průběhu následujících 24 hodin, aby byla garantována dostatečná produkce moče.
XXXXXXXXXXXX
(cs)
|