| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: imunitní séra a imunoglobuliny: Anti-D (Rh) imunoglobulin.
ATC kód: J06B B01.
Rhophylac obsahuje specifické protilátky (IgG) proti Rh(D) antigenu lidských erytrocytů.
Může také obsahovat protilátky proti jiným Rh antigenům např, anti RhC protilátky.
V průběhu těhotenství a zvláště za porodu mohou červené krvinky plodu pronikat do mateřského krevního oběhu. Pokud je žena Rh(D)-negativní a plod Rh(D)-pozitivní, může být žena imunizována proti Rh(D) antigenu, a vytváří anti-Rh(D) protilátky, které pak prostupují placentou, a mohou způsobit hemolytické onemocnění novorozence. Pasivní imunizace anti-D imunoglobulinem zabrání imunizaci matky ve více než 99% případů za předpokladu, že je podána dostatečná dávka anti-D imunoglobulinu včas po průniku Rh(D) pozitivních červených krvinek plodu.
Mechanismus, kterým anti-D imunoglobulin potlačuje imunizaci proti Rh(D) pozitivním červeným krvinkám, není znám. Potlačení imunizace může být ve vztahu k mizení červených krvinek z krevního oběhu dříve, než dosáhnou imunokompetentních míst, nebo to může být způsobeno složitějšími mechanismy zahrnujícími rozpoznání cizího antigenu a prezentace antigenu příslušnými buňkami na příslušných místech za přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátky.
U Rh(D) negativních zdravých mužských dobrovolníků způsobilo jak intravenózní, tak intramuskulární podání 200 mikrogramů (1000 IU) přípravku Rhophylac, uskutečněné 48 hodin po injekci 5 ml Rh(D)-pozitivních červených krvinek, takřka úplné vymizení Rh(D)-pozitivních červených krvinek v průběhu 24 hodin. Zatímco intravenózní podání přípravku Rhophylac vyvolalo okamžitý začátek mizení červených krvinek, začátek eliminace červených krvinek po intramuskulárním podání byl opožděn, poněvadž anti-D IgG musel být napřed vstřebán z místa injekce. Po intravenózním podání přípravku Rhophylac vymizelo za 2 hodiny průměrně 70% injikovaných červených krvinek. Po intramuskulárním podání bylo podobného stupně clearance červených krvinek dosaženo za 12 hodin.
Kromě toho jsou údaje o účinnosti, bezpečnosti a farmakokinetice přípravku Rhophylac podporovány výsledky třech klinických studií provedených na pacientech. 200 mikrogramů (1000 IU) přípravku Rhophylac bylo podáno po porodu 139 pacientkám, 300 mikrogramů (1500 IU) přípravku Rhophylac bylo podáno 446 pacientkám před porodem a 256 pacientkám po porodu. U žádné z pacientek zařazených do těchto studií nedošlo k vývoji protilátek proti Rh(D) antigenu.
Klinické studie s přípravkem Rhophylac v dávkách nižších než 200 mikrogramů (1000 IU) nebyly provedeny.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)