salt:hasText
| - Bylo referováno o následujících nežádoucích účincích u 592 pacientek v klinických studiích a postmarketingovém sledování. Souhrná tabulka uvedená níže je vypracována v systému MEDRA – klasifikaci (S0C a Preferred Term Level) .
Pro četnost byla použita tato kriteria velmi časté (>1/10) , časté (>1/100,<1/10), méně časté
(>1/1000, ,<1/100), vzácné (>1/10000, <1/1000, velmi vzácné (<10000)
Systém organových tříd
SOC,MedDRA)
Nežádoucí účinky
Četnost (MedDRA )
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost, anafylaktický šok
vzácné
Poruchy nervového systému
Bolesti hlavy
méně časté
Srdeční poruchy
Tachykardie
vzácné
Cévní poruchy
Hypotenze
vzácné
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dyspnoe
vzácné
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost, zvracení
vzácné
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kožní reakce, erythém, svědění
méně časté
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivé tkáně
Arthralgie
vzácné
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Horečka, malátnost, mrazení
méně časté
V místě vpichu: otok, zarudnutí, zduření, svědění, teplo, bolest
vzácné
Bezpečnost vzhledem k přenosným agens,viz bod 4.4
(cs)
|