| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky závisí na dávce a mohou mít kumulativní efekt.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky cisplatiny (>10%) jsou hematologické (leukopenie, trombocytopenie a anémie), gastrointestinální (anorexie, nauzea, zvracení a průjem), ušní problémy (porucha sluchu), porucha ledvin (selhání ledvin, nefrotoxicita, hyperurikemie) a horečka.
Závažný toxický vliv na ledviny, kostní dřeň a sluch byl hlášen až u jedné třetiny pacientů, kterým byla podávána cisplatina jednorázově, Účinky obecně závisí na dávce a jsou kumulativní. Ototoxicita může být závažnější u dětí.
Frekvence nežádoucích účinků je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1 000 a <1/100), vzácné (≥1/10 000 a <1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (nelze odhadnout z dostupných dat).
Tabulka nežádoucích účinků hlášených během klinických studií nebo postmarketingových zkušeností (MedDRA klasifikace).
Třída Orgánových Systémů
Frekvence výskytu
Klasifikace MedDRA
Infekce a infestace
neznámá
Infekce a
častá
Sepse
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi častá
Útlum kostní dřeně, trombocytopenie, leukopenie, anémie
neznámá
Coombs-pozitivní hemolytická anémie
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy
vzácné
Akutní leukemie
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Anafylaktoidníb reakce
Endokrinní poruchy
neznámá
Zvýšení hladiny krevní amylázy, snížená sekrece antidiuretického hormonu
Poruchy metabolismu a výživy
neznámá
Dehydratace, hypokalemie, hypofosfatemie, hyperurikemie, hypokalcemie, tetan
Méně častá
hypomagnesemie
Velmi častá
hyponatremie
Poruchy nervového systému
neznámá
Cerebrovaskulární příhoda, hemoragická mrtvice, ischemická ataka ageuzie, cerebrální arteritida, Lhermitteův příznak, myelopatie, autonomní neuropatie
vzácná
Konvulze, periferní neuropatie, leukoencefalopatie, syndrom reversibilní okcipitální leukoencefalopatie
Poruchy oka
neznámá
Rozostřené vidění, barevná slepota, kortikální slepota, optická neuritida, papiloedém, retinální pigmentace
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
ototoxicita
neznámá
Tinitus, hluchota
Srdeční poruchy
neznámá
Srdeční poruchy
častá
Arytmie, bradykardie, tachykardie
vzácná
Infarkt myokardu
velmi vzácná
Zástava srdce
Cévní poruchy
neznámá
Trombotická mikroangiopatie (hemolyticko-uremický syndrom, Raynaudův fenomén
Gastrointestinální poruchy
neznámá
Zvracení, nauzea, anorexie, škytavka, průjem
vzácná
stomatitida
Poruchy jater a žlučových cest
neznámá
Zvýšená hladina jaterních enzymů, zvýšená hladina bilirubinu v krvi
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
neznámá
Plicní embolie
Poruchy kůže a podkožní tkáně
neznámá
Vyrážka, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
neznámá
Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
neznámá
Akutní selhání ledvin, selhání ledvinc, porucha močových cest
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně častá
Abnormální spermatogeneze
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
neznámá
Pyrexie (velmi častá), astenie, malátnost, extravazace v místě vpichud
a: Infekční komplikace způsobily u některých pacientů smrt.
b: Symptomy hlášené jako anafylaktoidní reakce např. otok obličeje, sípání, bronchospasmus, tachykardie a hypotenze budou v tabulce nežádoucích účinků uvedeny u anafylaktoidních reakcí v závorce.
c: Zvýšení BUN a kreatininu, kyseliny močové v séru a/nebo snížení clearance kreatininu jsou uvedeny jako renální nedostatečnost/selhání.
d: Toxicita měkké tkáně včetně celulitidy, fibrózy, nekrózy (časté), bolestivosti (časté), edému (časté) a erytému (časté) jako výsledek extravazace.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)