| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle třídy a četnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000; <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných dat nelze určit). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností.
Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou níže uvedeny s neznámou četností Není známo kurzívou (četnost nebylo možné z dostupných dat určit).
V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Infekce a infestace
Velmi časté: Virové infekce
Časté: Pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močového traktu, infekce, otitis media
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté: Leukopenie
Není známo: Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Méně časté: Alergické reakce (např. kopřivka)
Není známo: Syndrom z přecitlivělosti, systémová reakce s různými projevy, které mohou zahrnovat horečku, vyrážku, zánět jater, lymfadenopatii, eosinofilii, případně jiné projevy a příznaky
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatric disorders
Časté: Hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení
Není známo: Halucinace
Poruchy nervového systému
Velmi časté: Somolence, závratě, ataxie
Časté: Křeče, hyperkinézie, dysartrie, amnézie, třes, nespavost, bolest hlavy, pocity jako je parestézie, hypestézie, poruchy koordinace, nystagmus, zesílené, oslabené nebo chybějící reflexy
Méně časté: Hypokinézie
Není známo: Jiné poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskineze, dystonie )
Poruchy oka
Časté: Poruchy zraku jako je amblyopie, diplopie
Poruchy ucha a labyrintu
Časté: Vertigo
Není známo: Tinnitus
Srdeční poruchy
Méně časté: Palpitace
Cévní poruchy
Časté: Hypertenze, vasodilatace
Respirační, hrudní a medistinální poruchy
Časté: Dušnost, bronchitida, faryngitida, kašel, rhinitida
Gastrointestinální poruchy
Časté: Zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
Není známo: Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo: Hepatitida, žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: Otok obličeje, purpura, nejčastěji popsaná jako podlitiny z fyzického traumatu, vyrážka, pruritus, akné
Není známo: Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie, vyrážka způsobená léky s eosinofilií a systémovými projevy (viz bod 4.4)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: Artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby
Není známo: Myoklonus
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo: Akutní selhání ledvin, močová inkontinence
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: Impotence
Není známo: Hypertrofie prsů, gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: Únava, horečka
Časté: Periferní otoky, abnormální chůze, asténie, malátnost, příznaky podobné chřipce
Méně časté: Generalizované otoky
Není známo: Abstinenční příznaky (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi. Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem
Vyšetření:
Časté: Snížení počtu bílých krvinek, přírůstek tělesné hmotnosti
Méně časté: Zvýšení funkčních jaterních testů SGOT (AST), SGPT (ALT) a bilirubinu
Není známo: Kolísání hladin krevního cukru u pacientů s diabetem
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Časté: Náhodné zranění, zlomeniny, odřeniny
Během léčby gabapentinem byly hlášeny případy akutní pankreatitidy. Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
U pacientů podstupujících hemodialýzu v terminálním stadiu ledvinného selhání byla hlášena myopatie se zvýšenými hladinami kreatininkinázy.
Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida. U dětí bylo také častěji hlášeno agresivní chování a hyperkinézie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)