salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: Hormony
ATC kód: G03HB01
Climen obsahuje estrogen estradiol valerát, prodrug přirozeného lidského 17beta-estradiolu. Cyproteron acetát je syntetický derivát hydroxyprogesteronu s progestagenními, antigonadotropními a antiandrogenními vlastnostmi.
Díky složení a sekvenčnímu režimu léčby Climenem založenému na monofázickém užívání estrogenu po dobu 11 dnů, kombinační fázi estrogen – progestagen po dobu 10 dnů a 7 dnů bez léčby je u žen s intaktní dělohou vytvořen menstruační cyklus za předpokladu, že je přípravek užíván pravidelně.
Během užívání Climenu nedochází k inhibici ovulace a téměř není ovlivněna ani endogenní tvorba hormonů. Díky sekvenčnímu složení lze přípravek podat u mladších žen k navození pravidelného cyklu, stejně jako u perimenoupauzálních žen k léčbě nepravidelného děložního krvácení.
Snížení a nakonec ztráta tvorby estradiolu v ovariích během klimakteria může vést k nestabilitě termoregulace a vyvolávat tak návaly horka spojené s poruchami spánku a nadměrným pocením. Úspěšně lze ovlivnit známky kožní a slizniční involuce (především v oblasti urogenitálního traktu). Méně specifické ale často zmiňované jako součást klimakterického syndromu jsou příznaky podobné anginózním obtížím, palpitace, podrážděnost, nervozita, nedostatek energie a schopnosti soustředit se, zapomnětlivost, ztráta libida, bolesti kloubů a svalů. Hormonální substituční léčba (HRT) u menopauzálních žen zmírňuje mnohé z těchto příznaků nedostatku estradiolu.
HRT Climenem snižuje kostní resorpci a zpomaluje nebo zastavuje postmenopauzální ztrátu kostní hmoty. Dlouhodobá léčba HRT prokazatelně snižuje riziko periferních fraktur u postmenopauzálních žen. Je-li HRT přerušena, kostní hmota se snižuje rychlostí odpovídající bezprostřední postmenopauzální periodě. Neexistuje žádný důkaz, že HRT navrací kostní hmotu na úroveň, na které byla před menopauzou. HRT má také pozitivní vliv na obsah kolagenu v kůži a na sílu kůže a může zpomalovat proces tvorby vrásek. Antiandrogenní vliv cyproteron acetátu může navíc podporovat příznivý účinek Climenu na poruchy vázané na androgeny (např. akné, seborea, androgenní alopecie).
HRT Climenem mění profil lipidů. Snižuje celkový cholesterol a LDL-cholesterol a může zvyšovat hladinu HDL-cholesterolu a triglyceridů. Vzhledem k nedostatku androgenních vlastností nemá cyproteron acetát žádné nebo pouze velmi málo protichůdných účinků na metabolický účinek estrogenu v Climenu. Účinek Climenu je zvláště vyjádřen u žen s významným aterogenním lipoproteinovým vzorcem.
Přidání progestagenu k estrogenní substituční léčbě na dobu minimálně 10 dnů pro každý cyklus, jak je tomu u Climenu, snižuje riziko endometriální hyperplazie s průvodním nebezpečím vzniku adenokarcinomu u žen s intaktní dělohou. Toto přidání progestagenu k substituční léčbě estrogenem nejeví žádnou interferenci s účinností estrogenu v jeho schválené indikaci.
Observační studie a studie WHI (Women´s Health Initiative) s konjugovanými koňskými estrogeny (CEE) a medroxyprogesteron acetátem (MPA) naznačují redukci morbidity rakoviny tlustého střeva u postmenopauzálních žen užívajících HRT. Ve studiích WHI s CEE v monoterapii nebylo snížení tohoto rizika pozorováno. Není jisté, zda se tato zjištění týkají také ostatních HRT přípravků.
(cs)
|