Studie toxicity po opakovaném intravaginálním podání přípravku fenám, králičím a opičím samicím ukázaly dobrou toleranci. Údaje o bezpečnosti přípravku potvrzují tyto výsledky.
Akutní toxicita byla studována po intraperitoneálním podání myším a to jak s jednotlivými složkami přípravku, tak s kombinací účinných látek v přípravku obsažených. LD 50 Polygynaxu (kombinace účinných látek) byla stanovena na 420mg/kg.
Žádná z účinných látek přípravku nevykázala kancerogenní účinky.
Studie reprodukce: Nystatin může procházet placentou a může tedy teoreticky působit nefrotoxicky a ototoxicky na plod. Vzhledem ke krátkému trvání léčby je však toto riziko značně omezeno. Polymyxiny jsou obecně považovány za látky bez teratogenního účinku. Lokální podání přípravku dále toto riziko snižuje. Účinek nystatinu na reprodukci byl studován u potkanů. Nystatin nemá teratogenní účinek. 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1. Seznam všech pomocných látek (kvalitativně)
Macrogoli palmitostearas, Sojae oleum hydrogenatum, Dimeticonum 1000, Gelatina, Glycerolum, Aqua purificata, Triglycerida saturata media, Sojae lecithinum
(cs)