salt:hasText
| - Doporučená dávka u dospělých je jedna 35mg tableta užívaná perorálně jednou týdně. Tabletu je třeba užívat každý týden ve stejný den.
Absorpce natrium-risedronátu je ovlivněna jídlem; aby byla zajištěna správná absorpce, pacienti mají risedronát užívat takto:
Před snídaní: Alespoň 30 minut před prvním jídlem, jiným léčivým přípravkem nebo nápojem (kromě čisté vody) v daný den.
Pacienty je třeba upozornit, že pokud vynechají dávku, je třeba užít jednu 35mg tabletu risedronátu v den, kdy si na ni vzpomenou. Poté mají pacienti znovu začít užívat jednu tabletu týdně v den, kdy tabletu běžně užívali. V tentýž den by se neměly užít dvě tablety.
Tableta se polyká celá a nesmí se cucat ani žvýkat. Aby se napomohlo transportu tablety do žaludku, užívá se risedronát ve vzpřímené poloze (vestoje nebo vsedě) a zapíjí se sklenicí čisté vody (≥ 120 ml). Po dobu 30 minut po užití tablety si pacienti nemají lehat (viz bod 4.4).
Pokud je příjem živin nedostatečný, je třeba zvážit suplementaci kalciem a vitamínem D.
Starší osoby:
Vzhledem k tomu, že u starších osob (> 60 let) byla vykázána podobná biologická dostupnost, distribuce a eliminace jako u mladších subjektů, není třeba dávku upravovat. Toto se potvrdilo i velmi starých pacientek, tj. u postmenopauzálních pacientek ve věku 75 let a více.
Porucha funkce ledvin:
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. Užívání natrium-risedronátu je kontraindikováno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min.) (viz body 4.3 a 5.2).
Pediatrická populace:
Vzhledem k nedostatku dat o bezpečnosti a účinnosti se použití přípravku Rismyl 35 mg u dětí do 18 let nedoporučuje (viz také bod 5.1).
Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Rismyl 35 mg u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
(cs)
|