salt:hasText
| - Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou krvácení z nosu, které se vyskytuje u 14,8 % a suchost nosu, která se vyskytuje u 11,3 % pacientů.
Mnohé z hlášených nežádoucích účinků jsou také příznaky běžného nachlazení.
Tabulkové shrnutí nežádoucích reakcí
Následující nežádoucí reakce byly zaznamenány ve dvou randomizovaných klinických studiích a jedné neintervenční postmarketingové studii přípravku.
Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle systému orgánové klasifikace a frekvence výskytu. Frekvence výskytu jsou definovány jako:
Velmi časté (1/10)
Časté (1/100 až <1/10)
Méně časté (1/1000 až <1/100)
Vzácné (1/10000 až < 1/1000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Četnost
Třída orgánových systémů
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Není známo
Psychiatrické poruchy
Nespavost
Poruchy nervového systému
Poruchy chuti, bolest hlavy
Poruchy čichu, závratě, třes
Poruchy oka
Podráždění očí, suché oči
Poruchy akomodace, zhoršení glaukomu se zavřeným úhlem, oční bolest, fotopsie
Srdeční poruchy
Palpitace, tachykardie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Krvácení z nosu, sucho v nose
Nosní diskomfort, ucpaný nos, suché a podrážděné hrdlo, rinalgie
Nosní vřed, kýchání, bolest v krku a hrtanu, kašel, dysfonie
Rhinorrhea
Diskomfort vedlejších nosních dutin
Gastrointestinální poruchy
Sucho v ústech
Dyspepsie, nauzea
Poruchy polykání
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pruritus
Poruchy ledvin a močových cest
Zadržování moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Diskomfort, únava
Hrudní diskomfort, žízeň, sytémové alergické reakce
Popis vybraných nežádoucích účinků
Některé z nežádoucích účinků vyjmenovaných v kolonce „Není známo“ byly hlášeny pouze jednou, takže frekvence výskytu vycházející z počtu pacientů léčených přípravkem Otrivin Rhinostop nemůže být stanovena.
(cs)
|