salt:hasText
| - Dávkování
Stejně jako ostatní přípravky blokující nervosvalový přenos by i Norcuron měl být podáván pod dohledem zkušeného anesteziologa nebo jiného lékaře, který je obeznámen s podáváním a používáním těchto přípravků.
Tak jako u ostatních přípravků blokujících nervosvalový přenos by dávkování přípravku Norcuron mělo být upraveno individuálně pro každého pacienta. Při určování dávky by měl být brán v úvahu způsob anestézie, předpokládaná délka chirurgického výkonu, možné interakce s ostatními léky podávanými před nebo během anestézie a stav pacienta.
Doporučuje se použít vhodná monitorovací technika k monitorování blokády nervosvalového přenosu a jeho obnovení.
Inhalační anestetika potencují blok nervosvalového přenosu přípravkem Norcuron. Toto zvýšení je v průběhu anestézie klinicky významné, pokud inhalační anestetikum dosáhlo v tkáních koncentrace nutné pro tuto interakci. Proto u déle trvajících výkonů (delší než 1 hodina) v inhalační anestézii by dávkování přípravku Norcuron mělo být upraveno a Norcuron by měl být podáván v menších udržovacích dávkách v delších intervalech nebo v použití nižší infuzní rychlosti (viz bod 4.5).
U dospělých pacientů se doporučuje následující dávkování jako všeobecný návod pro tracheální intubaci a svalovou relaxaci pro krátkodobé až dlouhodobé chirurgické výkony.
Tracheální intubace:
Standardní intubační dávka během rutinní anestézie je 0,08-0,1 mg bromidu vekuronia na kg těl.hm., po které nastanou adekvátní intubační podmínky během 90-120 vteřin téměř u všech pacientů.
Dávkování přípravku Norcuron při chirurgických zákrocích po intubaci s podáním suxametonia:
Doporučené dávky: 0,03 až 0,05 mg bromidu vekuronia na kg těl. hm.
Jestliže je při intubaci použito suxametonium, Norcuron by měl být podán až při klinických známkách odeznění nervosvalového bloku způsobeného suxametoniem.
Udržovací dávky:
Doporučené udržovací dávky jsou 0,02 – 0,03 mg bromidu vekuronia na kg těl.hm. Tyto udržovací dávky je nejlépe podat v době, kdy síla záškubu bude odpovídat 25 % kontrolní síly záškubu (single twitch 25 %).
Dávky doporučené pro podávání přípravku Norcuron v kontinuální infuzi:
Jestliže je Norcuron podáván v kontinuální infuzi, doporučuje se podat první dávku (viz „Tracheální intubace“) a jakmile začne nervosvalový blok odeznívat, začít s podáváním infuze přípravku Norcuron. Rychlost infuze má být upravena tak, abychom udrželi sílu záškubu na 10% kontrolní síly záškubu u 1-2 ze 4 stimulací (TOF 10%).
Požadovaná rychlost infuze u dospělých, která zajistí nervosvalový blok na této úrovni, je v rozmezí od 0,8 do 1,4 μg bromidu vekuronia na kg za minutu. Podání u novorozenců a kojenců viz níže. Doporučuje se opakované monitorování nervosvalového bloku, poněvadž požadavky na rychlost infuze se liší od pacienta k pacientovi a v závislosti na použité anesteziologické metodě.
Dávkování u starších pacientů:
Používají se stejné intubační a udržovací dávky jako u mladších dospělých pacientů (0,08-0,1 mg/kg a 0,02-0,03 mg/kg, jednotlivě). Nicméně trvání účinku u starších pacientů ve srovnání s mladšími je vzhledem ke změnám ve farmakokinetickém mechanizmu prodlouženo. Čas nástupu účinku u starších pacientů je podobný jako u mladších dospělých.
Dávkování u pediatrických pacientů:
Vzhledem k rozdílné citlivosti nervosvalové ploténky, a to hlavně u novorozenců (do 4 týdnů věku) a pravděpodobně i u kojenců do 4 měsíců věku, se doporučuje podat počáteční testovací dávku 0,01 mg až 0,02 mg bromidu vekuronia na 1 kg tělesné hmotnosti doplněnou dávkami nutnými k 90 až 95% potlačení svalového záškubu (single twitch 10 – 5%). V novorozenecké chirurgii nesmí dávky překročit 0,1 mg/kg.
Požadovaná dávka u novorozenců a kojenců (1-12 měsíců) je stejná jako u dospělých. Protože doba nástupu účinku přípravku Norcuron u těchto pacientů je podstatně kratší než u dospělých a starších dětí, není nutné podávání vysokých dávek pro rychlý nástup dobrých intubačních podmínek.
Vzhledem k délce účinku přípravku Norcuron a k době do obnovení přenosu, které jsou u novorozenců a kojenců delší než u starších dětí a dospělých, podáváme udržovací dávky v delších intervalech (viz „Pediatričtí pacienti“ bod 5.1).
Požadované dávky u dětí (2-10 let) jsou vyšší (viz „Pediatričtí pacienti“ v bodě 5.1). I když stejné intubační a udržovací dávky jako u dospělých (0,08-0,1 mg/kg a 0,02-0,03 mg/kg) jsou obyčejně dostačující. Protože délka účinku je u dětí kratší, udržovací dávky je nutné podávat v kratších intervalech.
Přestože je velmi málo informací k dávkování u mladistvých, doporučuje se vzhledem k fyziologickému stupni vývoje v tomto věku používat stejné dávky jako u dospělých.
Dávkování u pacientů se zvýšenou tělesnou hmotností a u obézních pacientů:
Při používání u pacientů se zvýšenou tělesnou hmotností a u obézních pacientů (definováno jako pacienti s tělesnou hmotností vyšší o 30 % nad ideální tělesnou hmotnost) by měly být dávky redukovány s přihlédnutím k ideální tělesné hmotnosti.
Vyšší dávky:
Pro individuální zvolení vyšších dávek u pacientů musí být důvod. U počátečních dávek v rozmezí od 0,15 do 0,3 mg bromidu vekuronia na kg těl.hm. a to jak při halotanové, tak neuroleptické anestézii, nebyly zaznamenány nepříznivé vedlejší kardiovaskulární účinky, pokud byla zajištěna řádná ventilace. Použití těchto vysokých dávek přípravku Norcuron zkracuje dobu nástupu a prodlužuje dobu účinku.
Podávání
Norcuron musí být podáván dle následného ustanovení.
Norcuron se podává intravenózně buď jako bolus nebo jako kontinuální infuze (viz také bod 6.6).
(cs)
|