salt:hasText
| - Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při určování dávky MEDOCLAVU k léčbě příslušné infekce individuálního pacienta je třeba vzít v úvahu:
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4)
závažnost a místo infekce
věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je uvedeno níže. Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních typů přípravku (např. přípravků s vyšším obsahem amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové). Viz body 4.4 a 5.1.
Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato léková forma přípravku MEDOCLAV při podávání dospělým a dětem vážícím ≥ 40 kg celkovou denní dávku 1500 mg amoxicilinu/ 375 mg kyseliny klavulanové. Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato léková forma přípravku MEDOCLAV při podávání dětem vážícím < 40 kg celkovou denní dávku 2400 mg amoxicilinu/ 600 mg kyseliny klavulanové. Pokud je třeba podat vyšší denní dávku amoxicilinu, doporučuje se použít jiný přípravek a vyhnout se tak podání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové (viz body 4.4 a 5.1).
Délka léčby závisí na odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší dobu léčby. Léčba nemá trvat déle než 14 dní bez dalšího přehodnocení (viz též bod 4.4 zmiňující prodlouženou léčbu).
Dospělí a děti vážící ≥ 40 kg
Jedna 500 mg/125 mg tableta užívaná třikrát denně.
Děti vážící < 40 kg
20 mg/5 mg/kg/den až 60 mg/15 mg/kg/den podávané ve třech dílčích dávkách.
Děti mohou být léčeny přípravky ve formě tablet, suspenze nebo pediatrických sáčků.
Děti ve věku 6 let a mladší by měly být přednostně léčeny jiným přípravkem ve formě suspenze nebo pediatrických sáčků.
Nejsou dostupné žádné údaje o dávkování s poměrem léčivých látek 4:1 vyšším než 40 mg/10 mg/kg za den u dětí mladších než 2 roky.
Starší pacienti
Není nutná žádná úprava dávkování.
Poruchy funkce ledvin
Úprava dávkování je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu.
U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) více než 30 ml/min není úprava dávky nutná.
Dospělí a děti vážící ≥40 kg
CrCl: 10 - 30 ml/min
500 mg/125 mg dvakrát denně
CrCl < 10 ml/min
500 mg/125 mg jedenkrát denně
Hemodialýza
500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
Děti vážící < 40 kg
CrCl: 10 - 30 ml/min
15 mg/3,75 mg/kg dvakrát denně (maximálně 500/125 mg dvakrát denně).
CrCl < 10 ml/min
15 mg/3,75 mg/kg v jedné denní dávce (maximálně 500 mg/125 mg).
Hemodialýza
15 mg/3,75 mg/kg za den jedenkrát denně. Před hemodialýzou 15 mg/3,75 mg/kg. K obnovení dostatečné hladiny cirkulujícího léčiva se podává 15 mg/3,75 mg/kg po ukončení hemodialýzy.
Jaterní poškození
Přípravek je třeba podávat s opatrností a sledovat v pravidelných intervalech funkce jater.
Způsob podání
MEDOCLAV je určen pro perorální podání.
Doporučuje se užívat přípravek na začátku jídla, aby se minimalizovala potenciální gastrointestinální nesnášenlivost a optimalizovala absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové.
Léčba může být zahájena parenterálním podáváním dle SPC pro intravenózní lékové formy a dále lze pokračovat v perorálním podávání.
(cs)
|