salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky byly pozorované u pacientů léčených betahistinem v placebem kontrolovaných klinických studiích s touto četností výskytu:
velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000).
Gastrointestinální poruchy
Časté: nausea a dyspepsie
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy*
*Incidence bolesti hlavy u pacientů léčených placebem (5,9% u skupiny 457 pacientů) byla podobná ve srovnání s výskytem bolesti hlavy u pacientů léčených betahistinem (5,1% u skupiny 468 pacientů).
Vedle těchto příhod hlášených během klinického hodnocení byly v průběhu postmarketingového používání a v odborné literatuře spontánně hlášeny následující nežádoucí účinky. Jejich frekvence nemůže být z údajů, které jsou k dispozici, odhadnuta, a je proto hodnocena jako „neznámá“.
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivní reakce, např. anafylaxe.
Gastrointestinální poruchy
Mírné žaludeční obtíže (např. zvracení, gastrointestinální bolest, břišní distenze a nadýmání), které obvykle mizely při užívání přípravku během jídla nebo při snížení dávky.
Poruchy kůže a podkoží
Projevy přecitlivělosti kůže a podkoží, zvláště angioneurotický edém, kopřivka, vyrážka a svědění.
(cs)
|