salt:hasText
| - Bezpečnost přípravku je ověřena dlouhodobým používáním v klinické praxi.
Akutní toxicita : LD 50 u myší je 390 mg/kg, u potkanů 150 mg/kg
Chronická toxicita, kancerogenita, genotoxicita, reprodukční toxicita
Studie mutagenicity, karcinogenicity: v provedených studiích nevykazoval diklofenak žádné mutagenní, karcinogenní nebo teratogenní působení.
Nežádoucí účinky, které nebyly zaznamenány v klinických studiích, avšak vyskytly se v pokusech na zvířatech po expozici podobné klinické expozici, a pravděpodobně důležité pro klinické použití, byly následující:
Dlouhodobé podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů ukázalo u pokusných zvířat zvýšení pre- a post-implantačních ztrát a embryo-fetální letalitu. Navíc u zvířat, která dostávala v období organogenezy inhibitory syntézy prostaglandinů, byla popsána zvýšená incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních.
(cs)
|