| salt:hasText
| - Přípravek Ultiva se pro intravenózní podání připravuje přidáním 1 nebo 2 ml ředidla tak, aby se získal rekonstituovaný roztok remifentanilu o koncentraci 1 mg/ml. Rekonstituovaný roztok je čirý, bezbarvý, bez viditelných částic. Po rekonstituci zkontrolujte roztok (pokud to kontejner dovolí) pro přítomnost částic, zbarvení nebo poškození kontejneru. Vyřaďte veškerý roztok, u kterého tyto vady pozorujete. Rekonstituovaný roztok je pouze pro jedno použití. Veškerý nepoužitý materiál musí být vyřazen.
Přípravek Ultiva nemá být podáván manuálně kontrolovanou infuzí bez dalšího ředění na koncentrace 20 až 250 g/ml (50 g/ml je doporučené ředění pro dospělé a 20 až 25 g/ml pro pediatrické pacienty ve věku od 1 roku a starší).
Přípravek Ultiva nemá být podáván pomocí TCI bez dalšího ředění (doporučené ředění pro TCI je 20 až 50 g/ml).
Ředění je závislé na technických parametrech infuzního zařízení a na předpokládaných potřebách pacienta.
Pro ředění použijeme jednu z následujících tekutin pro nitrožilní aplikaci:
voda na injekci (aqua pro injectione)
injekční roztok 5% glukózy
injekční roztok 5% glukózy a 0,9% chloridu sodného
injekční roztok 0,9% chloridu sodného
injekční roztok 0,45 % chloridu sodného
Po naředění zkontrolujte roztok, abyste se ujistili, že je čirý, bezbarvý, neobsahuje volné částice a kontejner je nepoškozený. Pokud objevíte jakékoli vady, veškerý roztok vyřaďte.
Bylo prokázáno, že přípravek Ultiva je kompatibilní s následujícími infuzními roztoky, pokud je podán do běžící nitrožilní infuze:
injekční roztok Ringer-laktátu,
injekční roztok Ringer-laktátu a 5% glukózy.
Bylo prokázáno, že přípravek Ultiva je kompatibilní s propofolem, pokud je podán do běžící nitrožilní infuze.
Tabulky 6 - 11 ukazují doporučené rychlosti infuzí přípravku Ultiva při manuálně kontrolované infuzi:
Tabulka 6 Rychlost infuze přípravku Ultiva (ml/kg/h)
Rychlost podávání léčiva
(g/kg/min)
Rychlost infuze (ml/kg/h) roztoku o koncentraci
20 g/ml
1 mg/50 ml
25 g/ml
1 mg/40 ml
50 g/ml
1 mg/20 ml
250 g/ml
10 mg/40 ml
0,0125
0,038
0,03
0,015
nedoporučuje se
0,025
0,075
0,06
0,03
nedoporučuje se
0,05
0,15
0,12
0,06
0,012
0,075
0,23
0,18
0,09
0,018
0,1
0,3
0,24
0,12
0,024
0,15
0,45
0,36
0,18
0,036
0,2
0,6
0,48
0,24
0,048
0,25
0,75
0,6
0,3
0,06
0,5
1,5
1,2
0,6
0,12
0,75
2,25
1,8
0,9
0,18
1,0
3,0
2,4
1,2
0,24
1,25
3,75
3,0
1,5
0,3
1,5
4,5
3,6
1,8
0,36
1,75
5,25
4,2
2,1
0,42
2,0
6,0
4,8
2,4
0,48
Tabulka 7 Rychlost infuze (ml/h) přípravku Ultiva v roztoku o koncentraci 20 g/ml
Rychlost infuze
(g/kg/min)
Tělesná hmotnost pacienta (kg)
5
10
20
30
40
50
60
0,0125
0,188
0,375
0,75
1,125
1,5
1,875
2,25
0,025
0,375
0,75
1,5
2,25
3,0
3,75
4,5
0,05
0,75
1,5
3,0
4,5
6,0
7,5
9,0
0,075
1,125
2,25
4,5
6,75
9,0
11,25
13,5
0,1
1,5
3,0
6,0
9,0
12,0
15,0
18,0
0,15
2,25
4,5
9,0
13,5
18,0
22,5
27,0
0,2
3,0
6,0
12,0
18,0
24,0
30,0
36,0
0,25
3,75
7,5
15,0
22,5
30,0
37,5
45,0
0,3
4,5
9,0
18,0
27,0
36,0
45,0
54,0
0,35
5,25
10,5
21,0
31,5
42,0
52,5
63,0
0,4
6,0
12,0
24,0
36,0
48,0
60,0
72,0
Tabulka 8 Rychlost infuze (ml/h) přípravku Ultiva v roztoku o koncentraci 25 g/ml
Rychlost infuze
(g/kg/min)
Tělesná hmotnost pacienta (kg)
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
0,0125
0,3
0,6
0,9
1,2
1,5
1,8
2,1
2,4
2,7
3,0
0,025
0,6
1,2
1,8
2,4
3,0
3,6
4,2
4,8
5,4
6,0
0,05
1,2
2,4
3,6
4,8
6,0
7,2
8,4
9,6
10,8
12,0
0,075
1,8
3,6
5,4
7,2
9,0
10,8
12,6
14,4
16,2
18,0
0,1
2,4
4,8
7,2
9,6
12,0
14,4
16,8
19,2
21,6
24,0
0,15
3,6
7,2
10,8
14,4
18,0
21,6
25,2
28,8
32,4
36,0
0,2
4,8
9,6
14,4
19,2
24,0
28,8
33,6
38,4
43,2
48,0
Tabulka 9 Rychlost infuze (ml/h) přípravku Ultiva v roztoku o koncentraci 50 g/ml
Rychlost infuze
(g/kg/min)
Tělesná hmotnost pacienta (kg)
30
40
50
60
70
80
90
100
0,025
0,9
1,2
1,5
1,8
2,1
2,4
2,7
3,0
0,05
1,8
2,4
3,0
3,6
4,2
4,8
5,4
6,0
0,075
2,7
3,6
4,5
5,4
6,3
7,2
8,1
9,0
0,1
3,6
4,8
6,0
7,2
8,4
9,6
10,8
12,0
0,15
5,4
7,2
9,0
10,8
12,6
14,4
16,2
18,0
0,2
7,2
9,6
12,0
14,4
16,8
19,2
21,6
24,0
0,25
9,0
12,0
15,0
18,0
21,0
24,0
27,0
30,0
0,5
18,0
24,0
30,0
36,0
42,0
48,0
54,0
60,0
0,75
27,0
36,0
45,0
54,0
63,0
72,0
81,0
90,0
1,0
36,0
48,0
60,0
72,0
84,0
96,0
108,0
120,0
1,25
45,0
60,0
75,0
90,0
105,0
120,0
135,0
150,0
1,5
54,0
72,0
90,0
108,0
126,0
144,0
162,0
180,0
1,75
63,0
84,0
105,0
126,0
147,0
168,0
189,0
210,0
2,0
72,0
96,0
120,0
144,0
168,0
192,0
216,0
240,0
Tabulka 10 Rychlost infuze (ml/h) přípravku Ultiva v roztoku o koncentraci 250 g/ml
Rychlost infuze
(g/kg/min)
Tělesná hmotnost pacienta (kg)
30
40
50
60
70
80
90
100
0,1
0,72
0,96
1,20
1,44
1,68
1,92
2,16
2,40
0,15
1,08
1,44
1,80
2,16
2,52
2,88
3,24
3,60
0,2
1,44
1,92
2,40
2,88
3,36
3,84
4,32
4,80
0,25
1,80
2,40
3,00
3,60
4,20
4,80
5,40
6,00
0,5
3,60
4,80
6,00
7,20
8,40
9,60
10,80
12,00
0,75
5,40
7,20
9,00
10,80
12,60
14,40
16,20
18,00
1,0
7,20
9,60
12,00
14,40
16,80
19,20
21,60
24,00
1,25
9,00
12,00
15,00
18,00
21,00
24,00
27,00
30,00
1,5
10,80
14,40
18,00
21,60
25,20
28,80
32,40
36,00
1,75
12,60
16,80
21,00
25,20
29,40
33,60
37,80
42,00
2,0
14,40
19,20
24,00
28,80
33,60
38,40
43,20
48,00
V Tabulce 11 jsou uvedeny koncentrace remifentanilu v krvi v ustáleném stavu při použití TCI ekvivalentní různým rychlostem manuálně kontrolované infuze.
Tabulka 11 Předpokládané koncentrace remifentanilu v krvi (ng/ml) při použití farmakokinetického modelu podle Minta (1997) u 40letého pacienta (o hmotnosti a výšce ) pro různé rychlosti manuálně kontrolované infuze (g/kg/min)
Rychlost infuze přípravku Ultiva
(g/kg/min)
Koncentrace remifentanilu v krvi
(ng/ml)
0,05
0,10
0,25
0,40
0,50
1,0
2,0
1,3
2,6
6,3
10,4
12,6
25,2
50,5
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)