About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC143195_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Toxicita po jednotlivé dávce U myší, potkanů a koček byly po intravenózním podání hodnoty LD50 53-107 mg/kg tělesné hmotnosti, resp. 133 mg/kg a více než 50, ale méně než 100 mg/kg tělesné hmotnosti. Toxicita po opakovaném podání Ve studiích subchronické a/nebo chronické toxicity u potkanů, psů, koček a morčat byly po parenterálním podání tobramycinu pozorovány příznaky nefrotoxicity závislé na dávce (zvýšení dusíku močoviny, proteinurie, kortikální tubulární nekróza, změny na tubulárním epitelu). U potkanů se po vysokých dávkách objevilo lehké snížení hematokritu, hemoglobinu a počtu erytrocytů. U morčat byla zaznamenána při dávkách mezi 25 a 150 mg/kg tělesné hmotnosti na dávce závislá kochleární ototoxicita tobramycinu a u jednoho psa byla také zaznamenána po i.m. dávce tobramycinu 15 mg/kg ztráta sluchu. U koček vyvolala dávka 40 mg/kg tělesné hmotnosti svalovou a respirační paralýzu a dávka tobramycinu 50 mg/kg byla spojena s těžkým vestibulárním poškozením. Genotoxický a karcinogenní potenciál Mutagenní potenciál tobramycinu není dostatečně prozkoumán, ale předešlé testy na mikroorganizmech byly negativní. Žádné výzkumy karcinogenního potenciálu nejsou k dispozici. Reprodukční toxicita Po vysokých dávkách tobramycinu v druhé polovině březosti u morčat existují známky ototoxicity u samic a mláďat. Výzkum u jiných zvířecích druhů nepřinesl žádné známky o teratogenním, embryotoxickém nebo postnatálním poškození vývoje následkem podávání tobramycinu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software