| salt:hasText
| - Paklitaxel má být podáván pouze pod dohledem kvalifikovaného onkologa na odděleních specializovaných pro podávání cytotoxických látek (viz bod 6.6).
Způsob podání: Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku musí být před použitím naředěn (viz bod 6.6.) a má být podáván intravenózně.
Paklitaxel má být podáván za použití filtru v infuzní soupravě s mikroporézní membránou, velikost pórů ≤0,22 μm (viz bod 6.6).
Všichni pacienti musí být před léčbou paklitaxelem premedikováni kortikosteroidy, antihistaminiky a antagonisty H2 receptorů, např.
Léčivá látka
Dávka
Podání před přípravkem
Paclitaxel STADA
dexamethason
20 mg perorálně* nebo i.v.
Pro perorální podání: přibližně 12 a 6 hodin nebo pro i.v. podání: 30 až 60 minut
difenhydramin**
50 mg i.v.
30 až 60 minut
cimetidin nebo
ranitidin
300 mg i.v. nebo
50 mg i.v.
30 až 60 minut
* 8-20 mg pro pacienty s Kaposiho sarkomem
**nebo odpovídající antihistaminikum, např. chlorfeniramin
Chemoterapie karcinomu ovaria první linie: I když jsou ve stádiu výzkumů jiné dávkovací režimy, doporučuje se podávání paklitaxelu v kombinaci s cisplatinou.
Podle délky podávání doporučujeme dvě dávky paklitaxelu: paklitaxel 175 mg/m2 podaný i.v. v průběhu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/m2 každé tři týdny anebo paklitaxel 135 mg/m2 v infuzi trvající 24 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/m2 a s 3-týdenním intervalem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1).
Chemoterapie karcinomu ovaria druhé linie: Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3týdenními intervaly mezi jednotlivými cykly.
Adjuvantní chemoterapie karcinomu prsu
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná ve 4 cyklech intravenózně po dobu 3 hodin s 3týdenními intervaly mezi léčebnými cykly, navazující na AC léčbu.
Chemoterapie karcinomu prsu první linie
Při použití v kombinaci s doxorubicinem (50 mg/m2), má být paklitaxel podán 24 hodin po podání doxorubicinu. Doporučená dávka paklitaxelu je 220 mg/m2 podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3týdenními intervaly mezi léčebnými cykly (viz body 4.5. a 5.1).
Při kombinaci s trastuzumabem je doporučená dávka paklitaxelu 175 mg/m2 podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3týdenními intervaly mezi léčebnými cykly (viz bod 5.1). Infuze paklitaxelu může být zahájena den po podání první dávky trastuzumabu nebo bezprostředně po jeho dalších dávkách, pokud byla předchozí dávka trastuzumabu dobře snášena (detailní informace o dávkování trastuzumabu naleznete v příslušném Souhrnu údajů o přípravku).
Chemoterapie karcinomu prsu druhé linie
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu 3 hodin s 3týdenními intervaly mezi jednotlivými cykly.
Léčba pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 80 mg/m2 s 3týdenními intervaly mezi jednotlivými cykly.
Léčba Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS
Doporučená dávka paklitaxelu je 100 mg/m2 podávaná v 3hodinové intravenózní infuzi každé dva týdny.
Další dávky paklitaxelu mají být upraveny podle individuální snášenlivosti pacienta.
Paklitaxel nemá být znovu podáván, dokud není počet neutrofilů ≥1 500/mm3 (≥1 000/mm3 u pacientů s KS) a počet trombocytů ≥ 100 000/mm3 (≥ 75 000/mm3 u pacientů s KS). Pacientům, u nichž došlo k těžké neutropenii (počet neutrofilů < 500/mm3 po dobu ≥ 7 dnů) nebo k těžké periferní neuropatii, je třeba snížit dávku v následujících léčebných cyklech o 20% (25% u pacientů s KS) (viz bod 4.4).
Pediatričtí pacienti
Použití přípravku Paclitaxel STADA se u dětí do 18 let nedoporučuje kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Pacienti s poruchou funkce jater
Adekvátní údaje týkající se doporučeného dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici (viz body 4.4 a 5.2). Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nemají být paklitaxelem léčeni.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Studie u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny a údaje pro doporučení dávkování nejsou dostatečné (viz bod 5.2).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)