| salt:hasText
| - Základem uvedených informací jsou výsledky klinických studií u více než 5000 pacientů a zkušenosti získané širokým používáním v praxi.
Pro vyjádření četnosti výskytu je použita následující MedDRA orgánová škála.
Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), neznámá četnost (na základě dostupných dat nelze hodnotit). V rámci jednotlivých skupin jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
Srdeční poruchy
Vzácné:
tachykardie
Neznámá četnost:
komorové arytmie a torsades de pointes (vyskytující se převážně u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT), prodloužení QT na EKG (viz bod 4.4.a bod 4.9)
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté:
eozinofilie, leukopenie
Vzácné:
neutropenie, trombocytopenie
Velmi vzácné:
agranulocytóza
Neznámá četnost:
hemolytická anemie, pancytopenie
Poruchy nervového systému
Méně časté:
bolesti hlavy, závratě, ospalost
Vzácné:
parestezie, třes, křeče
Velmi vzácné:
senzorická nebo senzorimotorická periferní neuropatie, porucha či ztráta chuti, porucha či ztráta čichu
Poruchy oka
Velmi vzácné:
poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté:
vertigo
Vzácné:
poruchy sluchu
Velmi vzácné:
tinitus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné:
bronchospasmus, dušnost
Velmi vzácné:
alergická pneumonitida
Gastrointestinální poruchy
Časté:
nauzea, průjem
Méně časté:
zvracení, bolesti břicha, dyspepsie, flatulence, zácpa
Vzácné:
průjmy s příměsí krve, které mohou být ve vzácných případech příznakem enterokolitidy, včetně pseudomembranózní kolitidy
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté:
zvýšení kreatininu v krvi
Velmi vzácné:
akutní selhání ledvin v důsledku intersticiální nefritidy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
pruritus, vyrážka
Vzácné:
kopřivka
Velmi vzácné:
angioedém, fotosenzibilizace
Neznámá četnost:
toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, , multiformní erytém, hyperhidróza
Mukokutánní reakce mohou někdy vzniknout již po prvním podání přípravku.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné:
poškození šlach včetně tendinitidy (např. zánět Achillovy šlachy) (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití), bolesti kloubů, svalů,
Velmi vzácné:
ruptura šlachy; tento nežádoucí účinek se může objevit do 48 hodin po zahájení léčby a může být oboustranný (viz 4.4 bod Zvláštní upozornění a opatření pro použití), svalová slabost, která může mít zvláštní význam u pacientů s myastenia gravis.
Neznámá četnost:
rabdomyolýza
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté:
anorexie
Velmi vzácné:
hypoglykemie, zejména u diabetiků (viz bod 4.4)
Infekce a infestace
Méně časté:
mykotická nemocnění a proliferace jiných rezistentních organizmů
Cévní poruchy
Vzácné:
hypotenze
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté:
astenie
Velmi vzácné:
pyrexie
Neznámá četnost:
bolest (včetně bolesti zad, hrudníku a končetin)
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné:
anafylaktický šok (viz bod 4.4). K této reakci může někdy dojít již po podání první dávky.
Neznámá četnost:
přecitlivělost (viz bod 4.4).
Poruchy jater a žlučových cest
Časté:
vzestup jaterních enzymů (ALT/AST, alkalická fosfatáza, GGT)
Méně časté:
vzestup hladiny bilirubinu v krvi
Velmi vzácné:
hepatitida
Neznámá četnost:
žloutenka a vážné jaterní postižení, včetně případů akutního selhání jater, zejména u pacientů s jiným základním onemocněním (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
Méně časté:
nespavost, nervozita
Vzácné:
psychotická porucha, deprese, stav zmatenosti, agitovanost, úzkost
Velmi vzácné:
psychotická reakce spojená se sebepoškozujícím chováním včetně myšlenek na sebevraždu nebo sebevraždou (viz bod 4.4), halucinace
Mezi další nežádoucí účinky, které byly spojeny s podáváním fluorochinolonů, patří:
Extrapyramidové symptomy a jiné poruchy svalové koordinace,
Hypersenzitivní vaskulitida,
Porfyrický záchvat u pacientů s porfyrií.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)