About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC143013_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly s výjimkou bolesti hlavy a alergických kožních reakcí gastrointestinálního původu Tyto účinky lze snížit na minimum užíváním Fosrenolu s jídlem; při dalším užívání obvykle časem zmizely (viz bod 4.2). Pro vyjádření frekvence nežádoucích účinků léčivého přípravku byla použita následující konvence: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). � Infekce a infestace Méně časté Gastroenteritida, laryngitida Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté Eozinofilie Endokrinní poruchy Méně časté Hyperparatyreóza Poruchy metabolismu a výživy Časté Hypokalcemie Méně časté Hyperkalcemie, hyperglykemie, hyperfosfatemie, hypofosfatemie, anorexie, zvýšení chuti k jídlu Poruchy nervového systému Velmi časté Bolesti hlavy Méně časté Závratě, změny chuti Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Vertigo Gastrointestinální poruchy Velmi časté Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení Časté Zácpa, dyspepsie, plynatost Méně časté Říhání, trávicí potíže, syndrom dráždivého tračníku, sucho v ústech, ezofagitida, stomatitida, řídká stolice, zubní potíže, blíže neurčené gastrointestinální poruchy � Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Alopecie, zvýšené pocení Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté Artralgie, myalgie, osteoporóza Celkové poruchy Méně časté Astenie, bolest na prsou, únava, malátnost, periferní edém, bolest, žízeň Vyšetření Méně časté Zvýšená hladina hliníku v krvi, zvýšená gama-glutamyltransferáza (GGT), zvýšené hepatální transaminázy, zvýšená alkalická fosfatáza, snížená tělesná hmotnost. Zkušenosti po uvedení přípravku na trh: Po uvedení přípravku Fosrenol na trh byly hlášeny případy alergických kožních reakcí (včetně kožních vyrážek, kopřivky a svědění), které vykazují těsnou časovou souvislost s léčbou uhličitanem lanthanitým. V klinických hodnoceních byly alergické kožní reakce zaznamenány s velmi častou frekvencí (≥1/10) jak ve skupinách dostávajících Fosrenol, tak ve skupinách dostávajících placebo/aktivní komparátor. � Byla sice hlášena řada dalších ojedinělých reakcí, ale žádné z nich nebyly v této populaci pacientů neočekávané. Byly pozorovány přechodné změny intervalu QT, ale tyto změny nebyly spojeny se žádným zvýšením srdečních nežádoucích účinků. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software