| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
ATC kód: N06AB03.
Fluoxetin je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, což je pravděpodobně jeho hlavní mechanizmus účinku. Antidepresivní účinek fluoxetinu je pravděpodobně spojen s jeho inhibicí zpětného vychytávání serotoninu neurony CNS. Fluoxetin nemá prakticky žádnou afinitu k jiným receptorům jako α1-, α2- a ß-adrenergním, serotonergním, dopaminergním, histaminergním, muskarinovým a GABA receptorům.
Depresivní epizody
U pacientů s depresivními epizodami byly provedeny klinické studie kontrolované placebem i aktivními komparátory. Bylo prokázáno, že fluoxetin je významně účinnější než placebo (měřeno podle Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D). V těchto studiích vykazovall fluoxetin významně vyšší míru odpovědi na léčbu (definováno 50% poklesem HAM-D) a remise ve srovnání s placebem.
Odpověď na dávku: Studie s fixními dávkami u pacientů s depresivními epizodami poskytují plochou křivku odpovědi na dávku, což nenaznačuje výhody ve smyslu vyšší účinnosti pro použití vyšších dávek než doporučených. Nicméně je klinickou zkušeností, že zvyšování dávky může být u některých pacientů prospěšné.
Obsedantně kompulzivní porucha
V krátkodobých studiích (kratších než 24 týdnů) bylo prokázáno, že fluoxetin je významně účinnější než placebo. Terapeutický efekt se objevil při dávkování 20 mg fluoxetinu denně, ale při vyšších dávkách (40 nebo 60 mg denně) byla pozorována vyšší četnost odezvy na léčbu. V dlouhodobých studiích (prodloužená část tří krátkodobých studií a studie prevence relapsu) nebyla účinnost prokázána.
Bulimia nervosa
V krátkodobých studiích (kratších než 16 týdnů) u ambulantních pacientů splňujících DSM-III-R kriteria pro bulimii byla při redukci nadměrného přejídání a vyprazdňování se denní dávka fluoxetinu 60 mg významně účinnější než placebo.
U pacientek splňujících kritéria DSM-IV pro premenstruální dysforickou poruchu (PMDD) byly provedeny dvě placebem kontrolované klinické studie. Pacientky byly zařazeny v případě příznaků dostatečné závažnosti narušení sociálních a pracovních funkcí a vztahů s ostatními. Pacientky užívající perorální kontraceptiva byly vyloučeny.V první studii s 20 mg denně podávanými kontinuálně po dobu 6 cyklů bylo pozorováno zlepšení v primárním parametru účinnosti (iritabilita, anxieta a dysforie). Ve druhé studii s přerušením léčby v luteální fázi (20 mg denně po dobu 14 dnů) po dobu 3 cyklů bylo pozorováno zlepšení v primárním parametru účinnosti (denní záznam závažnosti na stupnici problémů). Nicméně z těchto studií nemohou být odvozeny definitivní závěry týkající se účinnosti a trvání léčby.
Depresivní epizody (děti a dospívající) : byly provedeny klinické studie u dětí a dospívajících ve věku 8 let a více oproti placebu. Fluoxetin se v dávce 20 mg ukázal signifikantně účinnější než placebo ve dvou krátkodobých pivotních studiích podle snížení celkového skóre na Dětské stupnici pro posuzování deprese – revidované (CDRS-R) a skóre na stupnici Globální klinický dojem zlepšení (CGI-I). V obou studiích pacienti splnili kritéria pro středně těžkou až těžkou depresivní epizodu (DSM-III nebo DSM-IV) ve třech rozdílných hodnoceních praktikujícími dětskými psychiatry. Účinnost fluoxetinu ve studii může záviset na zařazení selektivní populace pacientů (pacienti, kteří se spontánně neuzdraví v průběhu 3-5 týdnů a u nichž deprese přetrvává navzdory značné péči). Existují pouze omezená data týkající se bezpečnosti a účinku při užívání delším než 9 týdnů. Obecně byla účinnost fluoxetinu mírná. Poměr odpovědi na léčbu (primární cíl definovaný jako 30% snížení CDRS-R skóre) prokázal statisticky signifikantní rozdíl v jedné ze dvou pivotních studií (58% pro fluoxetin oproti 32% pro placebo, p=0,013 a 65% pro fluoxetin oproti 54% u placeba, p=0,093). V těchto dvou hodnoceních byly průměrné hodnoty absolutních změn CDRS-R skóre oproti výchozím hodnotám 20 pro fluoxetin oproti 11 pro placebo, p=0,002 a 22 pro fluoxetin oproti 15 pro placebo, p<0,001.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)