salt:hasText
| - Depresivní epizody
Dospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně. Dávkování by mělo být v případě potřeby přezkoumáno a přizpůsobeno 3 až 4 týdny po zahájení terapie a dále podle klinické potřeby. Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg (viz bod 5.1). Úprava dávkování by měla být činěna opatrně podle stavu každého konkrétního pacienta tak, aby pacient užíval nejnižší účinnou dávku.
Pacienti s depresí by měli být léčeni po dostatečně dlouhou dobu nejméně 6 měsíců, aby bylo jisté, že jsou bez příznaků.
Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD)
Dospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně. Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg.
Jestliže v průběhu 10 týdnů nedojde ke zlepšení, léčba fluoxetinem by měla být přehodnocena. Jestliže se dostaví dobrá terapeutická odpověď, léčba může pokračovat při individuálně upraveném dávkování. Ačkoliv neexistují systematické studie pro zjištění, jak dlouho pokračovat v léčbě fluoxetinem, obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je chronický stav a u pacientů odpovídajících na léčbu je na místě zvážit pokračování léčby i po 10 týdnech. Úprava dávkování by měla být činěna opatrně podle stavu každého konkrétního pacienta tak, aby pacient užíval nejnižší účinnou dávku. Potřeba léčby by měla být pravidelně přehodnocována. Někteří lékaři obhajují u pacientů dobře reagujících na farmakoterapii současně probíhající behaviorální psychoterapii .
Účinnost dlouhodobé léčby (více než 24 týdnů) nebyla u OCD prokázána.
Bulimia nervosa
Dospělí a starší pacienti: doporučená dávka je 60 mg denně.
Účinnost dlouhodobé léčby (více než 3 měsíce) nebyla u mentální bulimie prokázána.
Dospělí – všechny indikace
Doporučená denní dávka může být zvýšena nebo snížena. Dávky nad 80 mg/den nebyly systematicky hodnoceny.
Fluoxetin může být podáván v jedné dávce nebo rozděleně, při jídle nebo mezi jídly.
Po ukončení léčby zůstává léčivá látka v těle po dobu několika týdnů, což musí být vzato v úvahu při zahajování a ukončování léčby.
Děti od 8 let a dospívající ( středně těžké až těžké depresivní epizody )
Léčba by měla být zahájena a monitorována pod dohledem specialisty. Zahajovací dávka je 10 mg/den, léčba musí být zahájena jiným přípravkem než Fluoxetin-ratiopharm 20 mg. Úprava dávkování by měla být prováděna opatrně podle stavu každého konkrétního pacienta tak, aby pacient užíval nejnižší účinnou dávku.
Po jednom až dvou týdnech může být dávka zvýšena na 20 mg/den. Zkušenosti z klinických studií s dávkami vyššími než 20 mg jsou minimální. Existují pouze omezené údaje o léčbě delší než 9 týdnů
Děti s nižší hmotností
Vzhledem k vyšším plazmatickým hladinám u dětí s nižší tělesnou hmotností může být terapeutický efekt dosažen nižšími dávkami (viz bod 5.2).
U pediatrických pacientů odpovídajících na léčbu by po 6 měsících měla být zhodnocena potřeba další léčby. Jestliže není dosaženo klinického přínosu během 9 týdnů, léčba by měla být přehodnocena.
Starší pacienti
Při zvyšování dávky je nutná opatrnost a obecně by denní dávka neměla překročit 40 mg fluoxetinu. Maximální doporučená dávka je 60 mg/den.
Pacienti s poruchou funkce jater
Nižší dávka nebo nižší frekvence dávkování (např. 20 mg každý druhý den) by měla být zvážena u pacientů s poškozením jater a u pacientů užívajících látky potenciálně interagující s fluoxetinem (viz bod 4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Ukončení podávání fluoxetinu a syndrom z vysazení
Je potřeba vyvarovat se náhlého vysazení. Při ukončení léčby fluoxetinem by dávka měla být postupně snižována v intervalu alespoň jeden až dva týdny, aby se snížilo riziko vzniku syndromu z vysazení (viz bod „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“ a „Nežádoucí účinky“). Jestliže se po snížení dávky nebo ukončení léčby vyskytnou netolerované příznaky, může být zváženo znovupodávání dříve předepsané dávky. Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, ale pomaleji.
(cs)
|