| salt:hasText
| - Z hodnocení u 4872 pacientů s celkem 5026 léčebnými kúrami meropenemem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vztahujícími se k meropenemu průjem (2,3 %), vyrážka (1,4 %), nauzea/zvracení (1,4 %) a zánět v místě aplikace přípravku (1,1 %). Nejčastěji hlášeným laboratorně zjištěným nežádoucím účinkem vztahujícím se k léčbě meropenemem byla trombocytóza (1,6 %) a zvýšení hladin jaterních enzymů (1,5-4,3 %).
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce s frekvencí „není známo“ nebyly pozorovány u 2367 pacientů, kteří byli zařazeni do předregistračních klinických studií s intravenózním a intramuskulárním podáním meropenemu, ale byly hlášeny pouze v poregistračním období.
V tabulce uvedené níže jsou nežádoucí účinky seřazeny podle orgánových tříd a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka 1
Třída orgánových systémů
Frekvence
Příhoda
Infekce a infestace
Poruchy krve a lymfatického systému
Poruchy imunitního systému
Poruchy nervového sytému
Gastrointestinální poruchy
Poruchy jater a žlučových cest
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Poruchy ledvin a močových cest
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
Časté
Méně časté
Není známo
Není známo
Časté
Méně časté
Vzácné
Časté
Není známo
Časté
Méně časté
Časté
Méně časté
Není známo
Méně časté
Časté
Méně časté
Není známo
orální a vaginální kandidóza
trombocytemie
eosinofilie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie
agranulocytóza, hemolytická anémie
angioedém, anafylaxe (viz body 4.3 a 4.4)
bolest hlavy
parestézie
křeče (viz bod 4.4)
průjem, zvracení, nauzea, bolest břicha
kolitida související s užíváním antibiotik (viz bod 4.4)
zvýšené hladiny transamináz, alkalické fosfatázy a laktát dehydrogenázy v krvi
zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi
vyrážka, svědění
kopřivka
toxická epidermální nekrolýza, Stevens Johnsonův syndrom, erythema multiforme
zvýšená koncentrace kreatininu, zvýšená koncentrace močoviny v krvi
zánět, bolest
tromboflebitida
bolest v místě aplikace
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)