About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC142551_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Parikalcitolem bylo ve fázi II/III/IV klinických studií léčeno přibližně 600 pacientů. Celkově hlásilo nežádoucí účinky 6% pacientů léčených tímto přípravkem. Nejčastější nežádoucí reakcí související s léčbou parikalcitolem byla hyperkalcemie u 4,7% pacientů. Hyperkalcemie je závislá na nadměrném snížení hladiny PTH a lze ji minimalizovat správnou titrací dávky. Klinické a laboratorní nežádoucí účinky, jejichž výskyt v souvislosti s parikalcitolem je přinejmenším možný, jsou uvedeny dle tříd orgánových systémů MedDRA, upřednostňovaného názvu a frekvence. Jsou používány tyto kategorie četnosti: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥1/100, <1/10); Méně časté (≥1/1000, <1/100); Vzácné (≥1/10000, <1/1000); Velmi vzácné (<1/10000); Není známo (nemůže být z dostupných údajů stanoveno). Třídy orgánových systémů Preferované označení Četnost Infekční a parazitární onemocnění Sepse, pneumonie, infekce, faryngitida, vaginální infekce, chřipka Méně časté Novotvary benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů) Karcinom prsu Méně časté Poruchy krve a lymfatického systému Anémie, leukopenie, lymfadenopatie Méně časté Poruchy imunitního systému Hypersensitivita Méně časté Angioedém, laryngální edém, urtikarie Není známo Endokrinní poruchy Hypoparathyroidismus Časté Hyperparathyroidismus Méně časté Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalcemie, hyperfosfatemie Časté Hyperkalémie, hypokalcémie, anorexie Méně časté Psychiatrické poruchy Stav zmatenosti, delirium, depersonalizace, agitovanost, nespavost, nervozita Méně časté Poruchy nervového systému Bolesti hlavy, dysgeusie Časté Kóma, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, synkopa, myoklonus, hypestezie, parestezie, závratě Méně časté Oční poruchy Glaukom, konjunktivitida Méně časté Poruchy ucha a labyrintu Poruchy ucha Méně časté Srdeční poruchy Srdeční zástava, arytmie, flutter síní Méně časté Cévní poruchy Hypertenze, hypotenze Méně časté Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Plicní edém, astma, dyspnoe, epistaxe, kašel Méně časté Gastrointestinální poruchy Krvácení z rekta, kolitida, průjem, gastritida, dyspepsie, dysfagie, bolesti břicha, zácpa, nausea, zvracení, sucho v ústech, gastrointestinální poruchy Méně časté Gastrointestinální krvácení Není známo Poruchy kůže a podkoží Pruritus Časté Bulózní dermatitida, Alopecie, hirsutismus, vyrážka, hyperhidroza Méně časté Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Artralgie, ztuhlost kloubů, bolesti zad, bodání ve svalech, myalgie Méně časté Poruchy reprodukčního systému a poruchy prsů Bolesti prsou, erektilní dysfunkce Méně časté Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Poruchy chůze, periferní edém, bolest, bolest v místě injekčního vpichu, horečnaté stavy, bolest na hrudi, celkové zhoršení stavu, astenie, malátnost, žíznivost Méně časté Vyšetření Prodloužená doba krvácivosti, zvýšení aspartataminotransferázy, abnormality v laboratorních výsledcích, úbytek hmotnosti Méně časté (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software