About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC142547_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2. Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Biologická dostupnost: Perorální biologická dostupnost finasteridu je přibližně 80 % a jídlo na ni nemá vliv. Maximální plazmatické koncentrace finasteridu jsou dosaženy přibližně 2 hodiny po podání dávky a vstřebávání je úplné po 6 až 8 hodinách. Distribuce: Látka se váže na bílkoviny asi z 93 %. Distribuční objem je přibližně 76 litrů (44–96 l). Za ustáleného stavu po dávkování 1 mg/den dosahuje finasterid průměrné plazmatické koncentrace 9,2 ng/ml za 1–2 hodiny po podání; AUC (0 - 24 hod) byla 53 ng x hod/ml. Finasterid byl zjištěn v mozkomíšním moku, ale látka se pravděpodobně v mozkomíšním moku přednostně nekoncentruje. Velmi malé množství finasteridu bylo také detekováno ve spermatu. Studie u makaků rhesus prokázaly, že toto množství není považováno za rizikové pro vývoj samčího plodu (viz bod 4.6 Těhotenství a kojení a 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Biotransformace: Finasterid se primárně metabolizuje pomocí systémem 3A4 cytochromu P450. U člověka byly po perorálním podání 14C-finasteridu zjištěny dva metabolity, které se na celkovém inhibičním účinku finasteridu na 5-alfa-reduktázu podílejí pouze malou měrou. Eliminace: Po perorálním podání 14C-finasteridu člověku se vyloučilo přibližně 39 % (32–46 %) z původně podané dávky močí ve formě metabolitů. Do moči se nevylučovalo prakticky žádné nezměněné léčivo, přičemž 57 % (51–64 %) z celkového množství se vyloučilo stolicí. Plazmatická clearance je přibližně 165 ml/min (70–279 ml/min). Eliminace finasteridu se poněkud snižuje s přibývajícím věkem. Biologický poločas eliminace je u mužů ve věku 18–60 let přibližně 5–6 hodin (3-14 hodin) (u mužů starších než 70 let 8 hodin (6–15 hodin)). Toto zjištění nemá klinický význam, a proto není snížení dávkování ve vyšším věku opodstatněné. Jaterní insuficience: Vliv jaterní insuficience na farmakokinetiku finasteridu nebyl zkoumán. Renální insuficience: U pacientů s chronickou renální insuficiencí, s hodnotou clearance kreatininu v rozmezí 9–55 ml/min, byly hodnoty plochy pod křivkou, maximální plazmatické koncentrace, poločasu a vazby finasteridu na proteiny po jednorázové dávce 14C‑finasteridu podobné hodnotám naměřeným u zdravých dobrovolníků. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software