About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC142532_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Velmi důležitá je rychlost podávané infúze. V závislosti na rychlosti infúze se mohou objevit nežádoucí účinky, může dojít k anafylaktické reakci až šoku, zvláště u pacientů, kteří nebyli doposud léčeni imunoglobuliny. Doporučená rychlost infúze (uvedená v odstavci Dávkování a způsob podání) by měla být dodržována. Během infúze je třeba sledovat vitální funkce a dohlížet na nemocného. U diabetických pacientů s rizikem selhání ledvin a u pacientů se systémovým Lupus erythematoides, u nichž jsou ledvinné funkce sníženy, by se měla sledovat hladina kreatininu a to 3 dny po intravenózní infúzi imunoglobulinu. Při serologickém vyšetření je po podání imunoglobulinů nutno pamatovat na to, že se přivádí široké spektrum protilátek, které mohou ovlivnit výsledky vyšetření falešně pozitivně. Je nutno brát v úvahu množství podávaného přípravku, časový odstup od podání imunoglobulinů a citlivost testovací metody. Octagam je připravován z plazmy více než 3500 zdravých dárců. Odebraná plazma a její celkové množství jsou kontrolovány na HBsAg, na HIV-1, Na HIV-2 a HCV. Pouze plazma negativní je použita. Dále se stanovuje ALT a pouze plazma, kde hodnota ALT nepřevyšuje dvojnásobek normálních hodnot se použije. Pro bezpečnost výrobků z lidské krve je důležitá inaktivace virů. Octagam se během výroby vystavuje účinku detergentního rozpouštědla. Tato metoda vyvinutá newyorským krevním centrem byla ověřena na modelových virech a v pokusech na šimpanzích. Dále byla prokázána účinná inaktivace experimentálně přidaných virů HIV, přenášejících AIDS, hepatitidy non A a non B virů a hepatitidy B a C. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software