About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC142423_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství: Podávání AIIRA v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání AIIRA během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenního působení při podávání ACE inhibitorů v průběhu prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje o riziku při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRA), může pro tuto třídu léčiv existovat podobné riziko. Pokud se delší podávání AIIRA nepovažuje za nezbytné, musí se pacientky plánující těhotenství převést na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečností profil z hlediska podávání v těhotenství. Při potvrzení těhotenství se musí léčba AIIRA ihned ukončit a v případě nutnosti se musí zahájit alternativní způsob léčby. Je známo, že expozice AIIRA během druhého a třetího trimestru těhotenství vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3). Pokud by došlo k expozici AIIRA od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvuková kontrola funkce ledvin a lebky. Děti matek užívajících AIIRA se musí pečlivě sledovat z důvodu hypotenze (viz body 4.3 a 4.4). Kojení: Vzhledem ke skutečnosti, že o užívání irbersartanu při kojení nejsou k dispozici dostatečné informace, nedoporučuje se jeho užívání a upřednostňuje se přejít na jinou alternativní léčbu přípravky s lepším bezpečnostním profilem pro kojení, zvláště pak při kojení novorozence nebo nedonošeného dítěte. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software