salt:hasText
| - V kontrolovaných klinických studiích u pacientů s hypertenzí byla celková incidence nežádoucích účinků srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu. Incidence nežádoucích účinků se nejevila být vázána na dávku nebo délku léčby a nebyl prokázán také žádný vztah k pohlaví, věku nebo rase.
Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích, po uvedení přípravku na trh a laboratorní nálezy jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů.
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti, nejčetnější první, a podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000), a to včetně ojedinělých záznamů. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
U všech nežádoucích účinků zaznamenaných po uvedení přípravku na trh a u laboratorních nálezů není možné použít žádnou četnost nežádoucích účinků, a proto jsou v tabulce uvedeny s četností „není známo”.
Hypertenze
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Snížený hemoglobin, snížený hematokrit, neutropenie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Není známo
Hypersenzitivita včetně sérové nemoci
Poruchy metabolismu a výživy
Není známo
Vzrůst hladiny draslíku v séru
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Závratě
Cévní poruchy
Není známo
Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Kašel
Gastrointestinální poruchy
Méně časté
Abdominální bolest
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Zvýšení hodnot jaterních testů včetně zvýšené hladiny bilirubinu v séru
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo
Angioedém, svědění, vyrážka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo
Myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Selhání a poškození ledvin, zvýšená hladina kreatininu v séru
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
Únava
Bezpečnostní profil zaznamenaný v kontrolovaných klinických studiích u pacientů se stavem po infarktu myokardu a/nebo srdečním selhání se liší od celkového bezpečnostního profilu zaznamenaného u pacientů s hypertenzí. Tato odlišnost může souviset se základním onemocněním pacienta. Nežádoucí účinky, které se vyskytly u pacientů po infarktu myokardu a/nebo srdečním selhání jsou uvedeny níže.
Stav po infarktu myokardu a/nebo srdečním selhání
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Není známo
Hypersenzitivita včetně sérové nemoci
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté
Hyperkalemie
Není známo
Vzrůst hladiny draslíku v séru
Poruchy nervového systému
Časté
Závratě, Posturální závratě
Méně časté
Mdloby, Bolest hlavy
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Závratě
Srdeční poruchy
Méně časté
Srdeční selhání
Cévní poruchy
Časté
Hypotenze, Ortostatická hypotenze
Není známo
Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Kašel
Gastrointestinální poruchy
Méně časté
Nevolnost, Průjem
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Zvýšení hodnot jaterních testů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Angioedém
Není známo
Svědění, Vyrážka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo
Myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Časté
Selhání a poškození ledvin
Méně časté
Akutní selhání ledvin, Zvýšená hladina kreatininu v séru
Není známo
Zvýšená hladina močovinového dusíku v krvi
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
Astenie, Únava
(cs)
|